Uwaga na syrop dla dzieci! Lek wycofano z obrotu
Pierwsze zgłoszenie główny inspektor farmaceutyczny otrzymał 4 listopada z oddziału ze Szczecina o podejrzeniu wystąpienia wady jakościowej produktu leczniczego Pulmopect (Levodropropizinum); 30 mg/5 ml; syrop; 1 butelka 200 ml, GTIN 05900411007597, o numerach serii: 24371007A; data ważności: 01.2026 i 23371022C; data ważności: listopad 2025 r.
Kolejne dni i kolejne zgłoszenia
6 listopada wpłynęło kolejne zgłoszenie - z Bydgoszczy. Wada dotyczyła tych samych serii leku. Jak dodano, w części opakowań syropu stwierdzono zmieniony wyglądu produktu, niezgodny z opisem zawartym w charakterystyce produktu leczniczego i w ulotce dla pacjenta.
Uwaga na syrop dla dzieci! Lek wycofano z obrotu
Zgodnie z ulotką "Lek Pulmopect ma postać klarownego, jasnożółtego syropu o smaku malinowym". Zgłaszający zauważyli "widoczne zmętnienia pływające w syropie" i "galaretowatą substancję pływającą w syropie, nierozpuszczająca się po wstrząśnięciu".
Pełnomocnik podmiotu odpowiedzialnego - Adamed Pharma SA z siedzibą w Pieńkowie - 6 listopada poinformował GIF, że od 28 do 30 października 2024 r. zarejestrowano osiem reklamacji jakościowych dla syropu Pulmopect.