Popularny lek wycofany z aptek. Pilny komunikat GIF

GIF wycofuje serię Magne B6

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał 2 października 2026 r. decyzję nr 57/WC/ZW/2026, na mocy której wycofał z obrotu na terenie całego kraju jedną serię produktu leczniczego Magne B6.

Decyzja obejmuje:

Magne B6, 48 mg Mg²⁺ + 5 mg, tabletki powlekane, 60 tabletek
numer serii: KV023
termin ważności: 31.12.2027
GTIN: 05902502992744
podmiot odpowiedzialny: Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

GIF jednocześnie zakazał wprowadzania wskazanej serii leku do obrotu. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Badania wykazały problem z uwalnianiem magnezu

Powodem interwencji były wyniki badań wykonanych przez Narodowy Instytut Leków w ramach państwowej kontroli jakości produktów leczniczych.

Badana seria nie spełniła wymagań specyfikacji jakościowej dla parametru określonego jako:
uwalnianie magnezu (w postaci magnezu mleczanu dwuwodnego) w czasie 90 minut.

Oznacza to, że podczas kontroli stwierdzono niezgodność dotyczącą sposobu uwalniania substancji z tabletki. Wada jakościowa została potwierdzona w toku postępowania prowadzonego przez GIF.

Co z pozostałymi seriami?

Decyzja nie dotyczy wszystkich opakowań Magne B6 znajdujących się na rynku. Wycofanie obejmuje konkretnie serię KV023 z terminem ważności do 31 grudnia 2027 r.

Z informacji zawartych w dokumentacji sprawy wynika, że problemu stwierdzonego w tej serii nie odniesiono do pozostałych serii produktu.

Dlatego osoby posiadające Magne B6 powinny przede wszystkim sprawdzić numer serii znajdujący się na opakowaniu, a nie zakładać, że wycofanie obejmuje każde opakowanie tego leku.

Co oznacza wycofanie leku z obrotu?

Jak wyjaśnia Główny Inspektorat Farmaceutyczny, wycofanie produktu leczniczego oznacza, że produkt objęty decyzją nie może być przedmiotem obrotu.

Po wydaniu takiej decyzji informacja trafia m.in. do systemów informatycznych wykorzystywanych w aptekach, co pozwala zablokować możliwość dalszej sprzedaży wycofanej serii.

Czytaj również

GIF podjął decyzję o wycofaniu popularnego leku

GIF ostrzega. Niektóre leki mogą zniknąć z aptek

GIF ostrzega: leki z kodeiną tylko pod ścisłą kontrolą

GIF wycofuje popularny lek na tarczycę. Może być niebezpieczny

Czasowe wstrzymanie serii szczepionki. Ważny komunikat GIF

Komunikat dla pacjentów. Wstrzymana sprzedaż leku

To nie pierwsza decyzja dotycząca Magne B6

Magne B6 już wcześniej był przedmiotem decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

W czerwcu 2025 r. GIF zdecydował o wycofaniu czterech innych serii tego produktu. W tamtym przypadku problem jakościowy dotyczył jednak parametru uwalniania chlorowodorku pirydoksyny, czyli witaminy B6.

Obecna decyzja jest odrębną sprawą: obejmuje serię KV023, a stwierdzona niezgodność dotyczy parametru uwalniania magnezu.

Jak sprawdzić, czy mamy wycofane opakowanie?

Najważniejszy jest numer serii. Osoby posiadające Magne B6 powinny sprawdzić oznaczenia na opakowaniu i porównać je z decyzją GIF.

Wycofane opakowanie ma numer: KV023 – termin ważności 31.12.2027.

Sama obecność nazwy „Magne B6” na opakowaniu nie oznacza więc, że dany lek został wycofany. Decyzja GIF dotyczy wyłącznie wskazanej serii.