GIF wycofuje popularną maść z aptek. Chodzi o konkretną serię

12.08.2026 17:18

Źródło: pixabay | Apteka

Główny Inspektor Farmaceutyczny 12 sierpnia zdecydował o wycofaniu z obrotu jednej serii leku Soltopin. Chodzi o maść z mupirocyną, stosowaną w leczeniu bakteryjnych zakażeń skóry, m.in. liszajca, zapalenia mieszków włosowych i czyraczności. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Co musisz wiedzieć:

GIF wycofał z obrotu w całej Polsce jedną serię maści Soltopin z mupirocyną, stosowanej w leczeniu bakteryjnych zakażeń skóry.
Decyzja dotyczy serii S082414.1, z terminem ważności 08.2026.
W badaniach wykryto zbyt niską zawartość substancji czynnej oraz przekroczenie dopuszczalnych poziomów zanieczyszczeń, przez co nie można potwierdzić skuteczności i bezpieczeństwa tej serii.
Pacjenci posiadający Soltopin powinni sprawdzić numer serii na opakowaniu.

GIF wycofuje popularną maść z aptek. Chodzi o konkretną serię

Wycofanie obejmuje wyłącznie serię:

S082414.1,
termin ważności: 08.2026,
opakowanie: tuba 15 g,
GTIN: 05909991272159.

Podczas badań jakościowych stwierdzono, że w maści znajduje się zbyt mała ilość substancji czynnej. Jednocześnie wykryto zanieczyszczenia przekraczające dopuszczalne normy. Źródłem problemu była jedna z partii substancji pomocniczej wykorzystanej przy produkcji. Według GIF zbyt niska zawartość mupirocyny oznacza, że nie można potwierdzić zakładanej skuteczności leku. Z kolei przekroczony poziom zanieczyszczeń nie pozwala potwierdzić bezpieczeństwa dalszego stosowania tej serii. Problem dotyczył kilku partii produktu, jednak do Polski trafiła tylko seria S082414.1. W związku z wykrytą niezgodnością GIF wycofał ją z obrotu w całym kraju i zakazał jej dalszej sprzedaży.

Sprawdź opakowanie Soltopinu

Jeśli masz ten lek w domu, sprawdź numer serii. Decyzja dotyczy wyłącznie serii S082414.1 z terminem ważności 08.2026. Pozostałe serie nie zostały objęte tą decyzją. Produkt objęty decyzją o wycofaniu, który nie spełnia wymagań jakościowych, nie może być dalej stosowany.

Czym jest GIF?

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) to instytucja państwowa odpowiedzialna za nadzór nad bezpieczeństwem produktów leczniczych w Polsce. Do jego zadań należy m.in. kontrola jakości leków, podejmowanie decyzji o dopuszczeniu ich do obrotu, a także interweniowanie w przypadku podejrzenia zagrożenia dla zdrowia pacjentów. Inspektorat może m.in. wstrzymać sprzedaż lub wycofać z rynku leki, które nie spełniają norm jakościowych lub mogą być niebezpieczne.