Pilna decyzja GIF. Trzy serie leku wycofane z obrotu

Pilna decyzja GIF. Trzy serie leku wycofane z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w całym kraju obrót produktem leczniczym Fluorouracil Accord (Fluorouracilum); 50 mg/ml; roztwór do wstrzykiwań lub infuzji; opakowanie 1 fiol. 20 ml, nr GTIN 05909990774791, w zakresie następujących serii: 1) 2) 3) numer serii: P2403768, termin ważności: 09.2026; numer serii: H2500329, termin ważności: 09.2026; numer serii: G2500676, termin ważności: 11.2026,

Jak podał GIF, chodzi o niespełnienie ustalonych wymagań jakościowych zawartych w specyfikacji produktu (wyniki powyżej limitu dla parametru pojedyncze nieznane zanieczyszczenie).

„Niespełnienie wymagań dla tego parametru jest bezpośrednio związane z jakością produktu i nie pozwala na potwierdzenie bezpieczeństwa dalszego stosowania serii objętych decyzją. W sytuacji, w której identyfikacja zanieczyszczenia nie została zakończona, pełna ocena ryzyka nie jest możliwa, nie można zatem wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia tych serii w obrocie”

- wskazał GIF.

Z tych względów konieczne było nadanie decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności. Wymienione serie leku mają zostać zniszczone.

Czytaj również

Pilny komunikat dla właścicieli telewizorów

Pilny komunikat dla użytkowników samochodów BMW

Wojsko poderwało lotnictwo po rosyjskim ataku. Dowództwo wydało nowy komunikat

Pilny komunikat dla rodziców. W tym produkcie może znajdować się azbest

Komunikat dla mieszkańców Krakowa

Tego nie odkładaj na weekend. Ważny komunikat dla podatników

Fluorouracil Accord

Fluorouracil Accord (substancja czynna - fluorouracyl) jest lekiem przeciwnowotworowym, stosowanym w chemioterapii kilku rodzajów nowotworów, w tym raka jelita grubego, raka przełyku, raka żołądka, raka trzustki czy raka piersi. Fluorouracil Accord jest podawany wyłącznie drogą dożylną.