GIF wycofuje popularny żel przeciwbólowy. Jest komunikat

12.10.2026 15:31

Źródło: pixabay | Apteka

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu w całym kraju wybrane serie żelu przeciwbólowego i przeciwzapalnego Olfen MAX (diclofenacum natricum; 20 mg/g) produkowanego przez Teva B.V.

Co musisz wiedzieć:

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu w całej Polsce wybrane serie żelu Olfen MAX.
Powodem jest przekroczenie limitu NDEA, czyli zanieczyszczenia należącego do nitrozoamin.
GIF wskazuje, że tego typu zanieczyszczenia są kontrolowane ze względu na potencjał mutagenny i rakotwórczy.

GIF wycofuje popularny żel przeciwbólowy. Jest komunikat

Przyczyną wycofania produktu była wada jakościowa – przekroczenie limitu dla parametru NDEA.

NDEA należy do zanieczyszczeń nitrozoaminowych, dla których limity ustala się z uwagi na ich potencjał mutagenny i rakotwórczy. Przekroczenie tego limitu oznacza, że produkt nie odpowiada warunkom dopuszczenia do obrotu i nie pozwala potwierdzić bezpieczeństwa stosowania serii objętych decyzją

– podał GIF.

Jak wskazano w komunikacie, NDEA należy do zanieczyszczeń nitrozoaminowych, dla których limity ustala się z uwagi na ich potencjał mutagenny i rakotwórczy. Przekroczenie tego limitu oznacza, że produkt nie odpowiada warunkom dopuszczenia do obrotu i nie pozwala potwierdzić bezpieczeństwa stosowania serii objętych decyzją.

Decyzja dotyczy dwóch serii w tubach 50 g (C51789A, C51790A z terminem ważności 1.2027), osiemnastu serii w tubach 100 g (B72256A, B72257A, B72688A, B72475A, B72476A, B72563A, B72562A, B72687A, B72255A z terminami do 11.2026; C53995A, C53834B, C53835A z terminami do 2.2027, oraz C54087A, C54088A, C53996A, C54216A, C54215A, C54217A z terminami do 3.2027), a także pięciu serii w tubach 150 g (B70993C, B70994A z terminem do 11.2026, oraz C53137A, C53136B, C53039B z terminem do 2.2027).

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.