GIF wycofuje ważny lek z aptek. Sprawdź, czy masz go w domu
- Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z aptek jedną serię leku Adnamil 300 mg. Decyzja dotyczy preparatu Allopurinolum, 30 tabletek, seria HIY0325001 z terminem ważności 07.2028.
- Powodem wycofania były wykryte nieprawidłowości jakościowe tabletek, m.in. obecność białego proszku na ich powierzchni oraz zmienione właściwości fizyczne preparatu.
- Adnamil zawiera allopurynol i jest stosowany m.in. u pacjentów z dną moczanową oraz nawracającą kamicą nerkową. Wycofanie obejmuje wyłącznie wskazaną serię leku i obowiązuje na terenie całego kraju.
Jaką serię leku Adnamil wycofano z obrotu?
Decyzja GIF obejmuje cały kraj i dotyczy konkretnej partii leku Adnamil, Allopurinolum 300 mg w opakowaniu zawierającym 30 tabletek. Wycofana została seria oznaczona numerem HIY0325001, której termin ważności przypada na lipiec 2028 roku. Podmiotem odpowiedzialnym za preparat jest Polfarmex S.A. z siedzibą w Kutnie.
Jak wynika z informacji przekazanych przez GIF, przeprowadzone badania wykazały odstępstwa od wymaganych norm. Na części tabletek zauważono biały, sypki nalot, a jedna z przebadanych sztuk była uszkodzona. Kontrola wykazała również, że tabletki charakteryzowały się większą odpornością na zgniatanie niż przewidywała specyfikacja produktu. Według inspektoratu takie zmiany mogłyby mieć znaczenie dla prawidłowego działania leku.
„Nie można zatem w sposób jednoznaczny wykluczyć wpływu obserwowanego zjawiska,tj.: twardnienia tabletek, w dalszym okresie jego przechowywania na uwalnianie substancji czynnej, a co za tym idzie na skuteczność leku, co stanowi realne zagrożenie dla bezpieczeństwa terapii”
- czytamy w komunikacie udostępnionym przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Czym jest Adnamil?
Adnamil to lek zawierający allopurynol, substancję wpływającą na zmniejszenie poziomu kwasu moczowego w organizmie. Preparat wykorzystuje się przede wszystkim w terapii dny moczanowej oraz w przypadku nawracającej kamicy nerkowej związanej z odkładaniem się kryształów kwasu moczowego. GIF podkreśla, że decyzja nie dotyczy wszystkich dostępnych opakowań Adnamilu, lecz wyłącznie wskazanej serii.
Czym jest GIF?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) to instytucja państwowa odpowiedzialna za nadzór nad bezpieczeństwem produktów leczniczych w Polsce. Do jego zadań należy m.in. kontrola jakości leków, podejmowanie decyzji o dopuszczeniu ich do obrotu, a także interweniowanie w przypadku podejrzenia zagrożenia dla zdrowia pacjentów. Inspektorat może m.in. wstrzymać sprzedaż lub wycofać z rynku leki, które nie spełniają norm jakościowych lub mogą być niebezpieczne.
GIF podjął decyzję o wycofaniu popularnego leku
"Słabo z nim". Znany muzyk w szpitalu
Wielka awaria w aptekach. Jest pilny komunikat
Wielka Brytania: Wzrost przypadków poważnej choroby wśród młodych
GIF podjął decyzję o wycofaniu popularnego leku
