Szukaj
Konto

Czasowe wstrzymanie serii szczepionki. Ważny komunikat GIF

11.06.2025 16:43
Ważne
Źródło: tysol / grafika własna
Komentarzy: 0
Główny Inspektor Farmaceutyczny wspólnie z Głównym Inspektorem Sanitarnym oraz prezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych poinformowali o czasowym wstrzymaniu obrotu jednej z serii szczepionki VARILRIX, stosowanej w profilaktyce ospy wietrznej. Decyzja dotyczy konkretnej partii o numerze A70CD868B, której termin ważności upływa 30 czerwca 2026 roku.
Co musisz wiedzieć
  • Wstrzymano czasowo serię A70CD868B szczepionki VARILRIX, ważną do 30.06.2026
  • Decyzję podjęto prewencyjnie, po pojedynczym sygnale dotyczącym bezpieczeństwa
  • Nie stwierdzono zwiększonej liczby działań niepożądanych
  • Osoby zaszczepione nie muszą podejmować działań

 

Ważny komunikat GIF

Jak poinformował GIF, po zakończeniu szczegółowych badań szczepionka może zostać ponownie dopuszczona do obrotu. Jeśli jednak okaże się, że sygnał bezpieczeństwa był uzasadniony, rozważone zostanie jej całkowite wycofanie z rynku. Wstrzymana seria była dostępna w aptekach i hurtowniach od początku 2025 roku. Do tej pory rozdysponowano około 40 tysięcy dawek.

Jak przekazano w oficjalnym komunikacie, decyzję podjęto w związku z pojedynczym sygnałem dotyczącym bezpieczeństwa. Choć nie odnotowano wzrostu liczby działań niepożądanych, służby uznały, że należy sprawdzić produkt dokładniej. Zaznaczono, że wstrzymanie ma charakter prewencyjny i nie świadczy o tym, że preparat jest niebezpieczny.

- "Wstrzymanie nie oznacza, że szczepionka jest niebezpieczna"

- wyjaśnia Marek Waszczewski, rzecznik Głównego Inspektoratu Sanitarnego.

- "Osoby zaszczepione powinny monitorować swój stan zdrowia, ale nie muszą podejmować dodatkowych działań"

- dodaje.

Czym zajmuje się GIF?

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) to instytucja, która czuwa nad bezpieczeństwem leków dostępnych w Polsce. Najprościej mówiąc, GIF sprawdza, czy leki sprzedawane w aptekach i szpitalach są bezpieczne, dobrej jakości i skuteczne. Jeśli jakiś lek jest wadliwy lub może stanowić zagrożenie dla zdrowia, GIF może nakazać jego wycofanie z rynku.

Komentarzy: 0
Data publikacji: 11.06.2025 16:43
Źródło: Fakt.pl / tysol.pl