Amerykańska agencja ukrywała NOP-y związane ze szczepieniami na Covid? Raport senatora

W związku z przesłuchaniem przewodniczący opublikował tymczasowy raport personelu wraz z około 600 stronami zapisów szczegółowo opisujących, w jaki sposób na początku 2021 r. urzędnicy Agencji ds. Żywności i Leków (“FDA”) dowiedzieli się o nowej “najnowocześniejszej” metodzie eksploracji danych, która mogłaby lepiej wykrywać statystycznie istotne sygnały dotyczące zdarzeń niepożądanych związanych ze szczepionkami przeciwko COVID-19. Zamiast przyjąć “najnowocześniejszą” metodę, urzędnicy ds. zdrowia Bidena w dalszym ciągu stosowali swoją starszą metodę eksploracji danych ze znanymi ograniczeniami, które uniemożliwiały FDA wykrywanie zdarzeń niepożądanych.

Główne ustalenia raportu

W 2021 r. dr Ana Szarfman, która w tamtym czasie była starszym lekarzem i twórcą danych dotyczących bezpieczeństwa w FDA oraz pomagała w opracowaniu systemu eksploracji danych FDA, poinformowała wyższych urzędników FDA — w tym dr Peterowi Marksowi, który kierował Centrum Oceny i Badań Biologicznych FDA — o “lepszej” metodzie eksploracji danych, w przeciwieństwie do systemu eksploracji danych FDA, który ukrywał sygnały dotyczące zdarzeń niepożądanych. Wyżsi urzędnicy FDA zdecydowali się jednak nie stosować tej skuteczniejszej metodologii.

W okresie od marca 2021 r. do lipca 2021 r. dr Szarfman podzieliła się z urzędnikami FDA analizami zgłoszeń zdarzeń niepożądanych szczepionki przeciwko Covid-19, stosując skuteczniejszą metodologię, które, co nie jest zaskoczeniem, wykryły znacznie bardziej istotne statystycznie sygnały dotyczące zdarzeń niepożądanych związanych ze szczepionkami przeciwko Covid-19.

W jednej analizie zidentyfikowano “49 przykładów ekstremalnego maskowania”, w tym około 25 statystycznie istotnych sygnałów dotyczących zdarzeń niepożądanych, które nie zostały wcześniej wykryte, takich jak nagła śmierć sercowa, porażenie Bella i zawał płuc.

Czytaj również

Zamach w Krakowie. Poruszający gest ambasady USA w Polsce

Alarm pod Białym Domem. Secret Service ujawnia szczegóły

Katastrofa samolotu na Florydzie. Nagranie ujawnia dramatyczne chwile w kokpicie

Politycy USA reagują na wydarzenia w TK. List z Kongresu do prezydenta Nawrockiego

Trump: Rosja i Ukraina po raz pierwszy chcą się dogadać

CPK nie zostanie otwarte w 2032 roku? Wiceminister Malepszak czeka na raport nowego prezesa

Inne analizy

Jak wynika z raportu, inne analizy, którymi podzieliła się dr Szarfman, ujawniły statystycznie istotne sygnały związane z wyższymi wartościami zdarzeń niepożądanych, w tym ostrego zawału mięśnia sercowego związanego ze szczepionkami Moderna i Pfizer przeciwko COVID-19, niespecyficznej dla danego miejsca zatorowości i zakrzepicy związanej ze szczepionkami Janssen i Pfizer oraz zgonu i nagłej śmierci związanej ze szczepionkami Moderna i Pfizer.

Urzędnicy FDA najwyraźniej byli bardziej zaniepokojeni wysiłkami dr Szarfman niż alarmującymi ustaleniami, a dr Peter Marks ostrzegł dr Patrizię Cavazzoni, ówczesną dyrektor Centrum Oceny i Badań Leków FDA, że eksploracja danych przez dr Szarfman może “tworzyć błędne konflikty, które przyczyniają się do retoryki antyszczepionkowej”. Urzędnicy FDA ostatecznie nakazali dr Szarfman “wstrzymanie się z tworzeniem i wysyłaniem raportów i analiz dotyczących eksploracji danych”

- czytamy na oficjalnej stronie senatora.

Zaprzestanie raportowania

Jak poinformował Johnson, w 2022 r. urzędnicy FDA i Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom (“CDC”) omawiali ograniczenie dystrybucji cotygodniowych raportów FDA dotyczących eksploracji danych na temat szczepionek przeciwko COVID-19, a jeden z urzędników CDC napisał: “Myślę, że z powodu FOIA [wniosków o udostępnienie informacji na mocy ustawy] mogliśmy zwrócić się do FDA o zaprzestanie wysyłania tych cotygodniowych wyników eksploracji danych”.