GIF wycofuje serię popularnego leku na kaszel

W jednej z serii syropu na kaszel wykryto nieprawidłowości. GIF poinformował, że w związku z zagrożeniem dla zdrowia podjął decyzję o wycofaniu partii z obrotu.
apteka
apteka / pixabay

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję w sprawie wycofania z obrotu na terenie Polski jednej serii syropu na kaszel "DEXAPINI" o numerze 02092024. Jak wskazano w uzasadnieniu, do inspektora wpłynęły zgłoszenia od 10 hurtowni w związku z podejrzeniem znalezienia w syropie krystalicznego osadu na dnie butelek. Zgłoszenia dotyczyły ponad 1,7 tys. opakowań. Podkreślono, że krystaliczny osad nie rozpuszczał się pod wpływem mieszania zawartości

Według Polpharmy nie przekroczono warunków przechowywania i transportu syropu. Po analizie kryształów Polpharma wyjaśniła, że jest to skrystalizowana sacharoza, czyli cukier - składnik leku. Polpharma zaznaczyła, że parametry syropu także po oddzieleniu kryształków były zgodne z wymaganiami jakościowymi, a zmiana nie wpłynęła na skuteczność farmakoterapii i bezpieczeństwo stosowania tej serii syropu.

GIF wycofuje serię popularnego leku na kaszel

GIF zaznaczył jednak, że lek został opracowany tak, aby nie było potrzebne wprowadzenie do jego składu dodatkowego środka konserwującego, bo to zadanie spełnia odpowiednie stężenie cukru w syropie. Z dokumentacji wynika, że krystalizacja cukru obniża jego stężenie w syropie i teoretycznie może doprowadzić do zanieczyszczenia mikrobiologicznego. W związku z tym GIF w piątek wydał decyzję o wstrzymaniu obrotu serii syropu z kryształami

Decyzja GIF dotyczy syropu Dexapini Polpharmy S.A. sprzedawanego w butelce 115 ml o numerze serii 02092024 z datą ważności 30.09.2027 r.


 

POLECANE
CDU ponownie stawia na Merza. Jednogłośny wybór w Stuttgarcie Wiadomości
CDU ponownie stawia na Merza. Jednogłośny wybór w Stuttgarcie

Zgodnie z oczekiwaniami kanclerz Niemiec Friedrich Merz został w piątek ponownie wybrany na stanowisko przewodniczącego CDU na zjeździe partyjnym tego chadeckiego ugrupowania w Stuttgarcie.

Tragedia na Majorce. Nie żyje 47-letni Polak Wiadomości
Tragedia na Majorce. Nie żyje 47-letni Polak

Policyjna interwencja w Palmie na Majorce zakończyła się śmiercią 47-letniego Polaka. Mężczyzna zmarł po użyciu paralizatora przez funkcjonariuszy. Do zdarzenia doszło nad ranem 19 lutego w dzielnicy Coll d’en Rabassa. Okoliczności tragedii wyjaśnia wydział zabójstw.

Zacharowa reaguje na decyzję Polski: Konsekwencje nie będą długo czekać” pilne
Zacharowa reaguje na decyzję Polski: "Konsekwencje nie będą długo czekać”

Wycofanie się Polski z konwencji ottawskiej wywołało natychmiastową reakcję Moskwy. Rosyjskie MSZ ostrzega przed „efektem domina” i dalszą eskalacją napięć w Europie.

Komunikat dla mieszkańców Gdańska Wiadomości
Komunikat dla mieszkańców Gdańska

Rozpoczyna się warta 114,6 mln zł modernizacja nabrzeży w Port Gdańsk, którą zrealizuje spółka PORR - podało w piątek biuro prasowe portu. Inwestycja ma zwiększyć możliwości przeładunkowe i usprawnić logistykę portu.

Groźne żeglarze portugalskie pojawiły się u wybrzeży Teneryfy. Służby alarmują Wiadomości
Groźne żeglarze portugalskie pojawiły się u wybrzeży Teneryfy. Służby alarmują

Niebezpieczne organizmy pojawiły się u wybrzeży jednej z najpopularniejszych wysp wakacyjnych w Europie. Władze Teneryfy zamknęły kąpieliska po tym, jak turysta po kontakcie z aretuzą zwaną żeglarzem portugalskim trafił do szpitala.

Harry próbował pogodzić się z Williamem? Pałac Buckingham przerywa milczenie Wiadomości
Harry próbował pogodzić się z Williamem? Pałac Buckingham przerywa milczenie

Relacje między księciem Harrym a księciem Williamem od lat pozostają napięte. Teraz ponownie pojawiły się sprzeczne doniesienia dotyczące rzekomej próby pojednania między braćmi.

Polski biznes mówi „nie” strefie euro. Historyczny spadek poparcia gorące
Polski biznes mówi „nie” strefie euro. Historyczny spadek poparcia

Poparcie dla przyjęcia euro wśród szefów średnich i dużych firm spadło do najniższego poziomu w historii badań. Zdecydowana większość przedsiębiorców sprzeciwia się dziś wejściu Polski do strefy euro.

Śmiertelny wypadek pod Siedlcami. Nie żyje 43-latka Wiadomości
Śmiertelny wypadek pod Siedlcami. Nie żyje 43-latka

Droga krajowa nr 63 w miejscowości Podnieśno (woj. mazowieckie) została całkowicie zablokowana po tragicznym wypadku, do którego doszło w piątek około godziny 8:30. W zderzeniu dwóch samochodów osobowych zginęła jedna osoba, druga walczy o życie w szpitalu.

Premiera filmu „Najświętsze Serce” startuje z przesłaniem. Rusza Wielkie Zawierzenie Wiadomości
Premiera filmu „Najświętsze Serce” startuje z przesłaniem. Rusza Wielkie Zawierzenie

Podczas krakowskiej premiery filmu „Najświętsze Serce” ogłoszono start ogólnopolskiej inicjatywy Wielkiego Zawierzenia Najświętszemu Sercu Pana Jezusa. Do projektu mogą już zgłaszać się parafie z całego kraju.

Twoje prawo jazdy może stracić ważność. Te dokumenty będą podlegały wymianie Wiadomości
Twoje prawo jazdy może stracić ważność. Te dokumenty będą podlegały wymianie

Wielka akcja wymiany bezterminowych praw jazdy ruszy w Polsce. Z obowiązku będą objęci wszyscy kierowcy, którzy posiadają dokument wydany przed 19 stycznia 2013 roku – oznacza to około 15 mln osób. Nowe blankiety będą ważne maksymalnie 15 lat.

REKLAMA

GIF wycofuje serię popularnego leku na kaszel

W jednej z serii syropu na kaszel wykryto nieprawidłowości. GIF poinformował, że w związku z zagrożeniem dla zdrowia podjął decyzję o wycofaniu partii z obrotu.
apteka
apteka / pixabay

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję w sprawie wycofania z obrotu na terenie Polski jednej serii syropu na kaszel "DEXAPINI" o numerze 02092024. Jak wskazano w uzasadnieniu, do inspektora wpłynęły zgłoszenia od 10 hurtowni w związku z podejrzeniem znalezienia w syropie krystalicznego osadu na dnie butelek. Zgłoszenia dotyczyły ponad 1,7 tys. opakowań. Podkreślono, że krystaliczny osad nie rozpuszczał się pod wpływem mieszania zawartości

Według Polpharmy nie przekroczono warunków przechowywania i transportu syropu. Po analizie kryształów Polpharma wyjaśniła, że jest to skrystalizowana sacharoza, czyli cukier - składnik leku. Polpharma zaznaczyła, że parametry syropu także po oddzieleniu kryształków były zgodne z wymaganiami jakościowymi, a zmiana nie wpłynęła na skuteczność farmakoterapii i bezpieczeństwo stosowania tej serii syropu.

GIF wycofuje serię popularnego leku na kaszel

GIF zaznaczył jednak, że lek został opracowany tak, aby nie było potrzebne wprowadzenie do jego składu dodatkowego środka konserwującego, bo to zadanie spełnia odpowiednie stężenie cukru w syropie. Z dokumentacji wynika, że krystalizacja cukru obniża jego stężenie w syropie i teoretycznie może doprowadzić do zanieczyszczenia mikrobiologicznego. W związku z tym GIF w piątek wydał decyzję o wstrzymaniu obrotu serii syropu z kryształami

Decyzja GIF dotyczy syropu Dexapini Polpharmy S.A. sprzedawanego w butelce 115 ml o numerze serii 02092024 z datą ważności 30.09.2027 r.



 

Polecane