GIF wycofuje serię popularnego leku na kaszel

W jednej z serii syropu na kaszel wykryto nieprawidłowości. GIF poinformował, że w związku z zagrożeniem dla zdrowia podjął decyzję o wycofaniu partii z obrotu.
apteka
apteka / pixabay

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję w sprawie wycofania z obrotu na terenie Polski jednej serii syropu na kaszel "DEXAPINI" o numerze 02092024. Jak wskazano w uzasadnieniu, do inspektora wpłynęły zgłoszenia od 10 hurtowni w związku z podejrzeniem znalezienia w syropie krystalicznego osadu na dnie butelek. Zgłoszenia dotyczyły ponad 1,7 tys. opakowań. Podkreślono, że krystaliczny osad nie rozpuszczał się pod wpływem mieszania zawartości

Według Polpharmy nie przekroczono warunków przechowywania i transportu syropu. Po analizie kryształów Polpharma wyjaśniła, że jest to skrystalizowana sacharoza, czyli cukier - składnik leku. Polpharma zaznaczyła, że parametry syropu także po oddzieleniu kryształków były zgodne z wymaganiami jakościowymi, a zmiana nie wpłynęła na skuteczność farmakoterapii i bezpieczeństwo stosowania tej serii syropu.

GIF wycofuje serię popularnego leku na kaszel

GIF zaznaczył jednak, że lek został opracowany tak, aby nie było potrzebne wprowadzenie do jego składu dodatkowego środka konserwującego, bo to zadanie spełnia odpowiednie stężenie cukru w syropie. Z dokumentacji wynika, że krystalizacja cukru obniża jego stężenie w syropie i teoretycznie może doprowadzić do zanieczyszczenia mikrobiologicznego. W związku z tym GIF w piątek wydał decyzję o wstrzymaniu obrotu serii syropu z kryształami

Decyzja GIF dotyczy syropu Dexapini Polpharmy S.A. sprzedawanego w butelce 115 ml o numerze serii 02092024 z datą ważności 30.09.2027 r.


 

POLECANE
Komunikat Straży Granicznej. Pilne doniesienia z granicy z ostatniej chwili
Komunikat Straży Granicznej. Pilne doniesienia z granicy

Straż Graniczna publikuje raporty dotyczące wydarzeń na polskiej granicy z Białorusią. Ponadto zaraportowano także o sytuacji na granicy z Litwą i Niemcami w związku z przywróceniem na nich tymczasowych kontroli.

Jeden rynek kapitałowy dla całej UE. Nowy pomysł Ursuli von der Leyen gorące
Jeden rynek kapitałowy dla całej UE. Nowy pomysł Ursuli von der Leyen

Szefowa Komisji Europejskiej w Strasburgu wezwała do stworzenia jednego, wspólnego rynku kapitałowego w UE. Jak przekonywała, obecna struktura to „fragmentacja na sterydach”, która osłabia konkurencyjność Europy wobec USA i Chin.

Wyłączenia prądu w Wielkopolsce. Ważny komunikat dla mieszkańców z ostatniej chwili
Wyłączenia prądu w Wielkopolsce. Ważny komunikat dla mieszkańców

Mieszkańcy województwa wielkopolskiego muszą przygotować się na planowane przerwy w dostawie energii elektrycznej. Operator sieci dystrybucyjnej Enea opublikował harmonogram wyłączeń na najbliższe dni. Przerwy obejmą m.in. Poznań, Chodzież, Gniezno, czy Wrześnię. Poniżej szczegółowy wykaz – sprawdź gdzie, kiedy i na jakich ulicach nie będzie prądu.

PiS zdecydowało. Śliwka zastąpi Kaczyńskiego z ostatniej chwili
PiS zdecydowało. Śliwka zastąpi Kaczyńskiego

Prezydent Karol Nawrocki zwołał na środę posiedzenie RBN. Jarosław Kaczyński nie pojawi się w Pałacu Prezydenckim. Według mediów zastąpi go Andrzej Śliwka.

Mandat dla ministra. Żurek: „Prawnicy mówili, że wygramy to przed sądem” z ostatniej chwili
Mandat dla ministra. Żurek: „Prawnicy mówili, że wygramy to przed sądem”

Po publikacji nagrania z jazdy Fiatem 126p krakowska policja wszczęła postępowanie, które zakończyło się mandatem dla ministra sprawiedliwości i prokuratora generalnego Waldemara Żurka. – Prawnicy mi powiedzieli, "80 proc., że wygramy to przed sądem". Ja powiedziałem "nie" – powiedział dzisiaj w Radiu ZET Żurek.

Stal z Niemiec zalewa Polskę Wiadomości
Stal z Niemiec zalewa Polskę

Tańsza stal zza Odry coraz śmielej wchodzi na polski rynek. Krajowi producenci wskazują na wysokie ceny energii jako główną przyczynę utraty konkurencyjności i apelują o pilne decyzje rządu.

Rz: Rosjanka w otoczeniu Czarzastego. Trop prowadzi do Petersburga z ostatniej chwili
"Rz": Rosjanka w otoczeniu Czarzastego. Trop prowadzi do Petersburga

ABW musi wyjaśnić powiązania Swietłany Czestnych z rosyjskim reżimem – wynika z ustaleń dziennika "Rzeczpospolita".

Tragedia w Krakowie. 14-latka zmarła po zatruciu czadem z ostatniej chwili
Tragedia w Krakowie. 14-latka zmarła po zatruciu czadem

Mimo natychmiastowej akcji ratunkowej i lądowania śmigłowca LPR na jednej z krakowskich ulic nie udało się uratować 14-letniej dziewczynki. Przyczyną śmierci było zatrucie tlenkiem węgla. To już dziewiąta ofiara czadu w Małopolsce od początku sezonu grzewczego.

Groźny wypadek na Mazowszu. Wielu rannych z ostatniej chwili
Groźny wypadek na Mazowszu. Wielu rannych

W Kroczewie koło Nowego Dworu Mazowieckiego doszło do wypadku z udziałem dwóch autobusów. 15 osób zostało rannych. Trwa akcja służb – informuje w środę rano RMF FM.

Cichy zwrot w sprawie prezesa NBP. Rząd zmienia kurs pilne
Cichy zwrot w sprawie prezesa NBP. Rząd zmienia kurs

Polski rząd ma rezygnować z planów postawienia prezesa NBP Adama Glapińskiego przed Trybunałem Stanu. Decyzja ma mieć podłoże finansowe i dotyczyć obaw o reakcję rynków.

REKLAMA

GIF wycofuje serię popularnego leku na kaszel

W jednej z serii syropu na kaszel wykryto nieprawidłowości. GIF poinformował, że w związku z zagrożeniem dla zdrowia podjął decyzję o wycofaniu partii z obrotu.
apteka
apteka / pixabay

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję w sprawie wycofania z obrotu na terenie Polski jednej serii syropu na kaszel "DEXAPINI" o numerze 02092024. Jak wskazano w uzasadnieniu, do inspektora wpłynęły zgłoszenia od 10 hurtowni w związku z podejrzeniem znalezienia w syropie krystalicznego osadu na dnie butelek. Zgłoszenia dotyczyły ponad 1,7 tys. opakowań. Podkreślono, że krystaliczny osad nie rozpuszczał się pod wpływem mieszania zawartości

Według Polpharmy nie przekroczono warunków przechowywania i transportu syropu. Po analizie kryształów Polpharma wyjaśniła, że jest to skrystalizowana sacharoza, czyli cukier - składnik leku. Polpharma zaznaczyła, że parametry syropu także po oddzieleniu kryształków były zgodne z wymaganiami jakościowymi, a zmiana nie wpłynęła na skuteczność farmakoterapii i bezpieczeństwo stosowania tej serii syropu.

GIF wycofuje serię popularnego leku na kaszel

GIF zaznaczył jednak, że lek został opracowany tak, aby nie było potrzebne wprowadzenie do jego składu dodatkowego środka konserwującego, bo to zadanie spełnia odpowiednie stężenie cukru w syropie. Z dokumentacji wynika, że krystalizacja cukru obniża jego stężenie w syropie i teoretycznie może doprowadzić do zanieczyszczenia mikrobiologicznego. W związku z tym GIF w piątek wydał decyzję o wstrzymaniu obrotu serii syropu z kryształami

Decyzja GIF dotyczy syropu Dexapini Polpharmy S.A. sprzedawanego w butelce 115 ml o numerze serii 02092024 z datą ważności 30.09.2027 r.



 

Polecane