GIF wycofuje serię popularnego leku na kaszel

W jednej z serii syropu na kaszel wykryto nieprawidłowości. GIF poinformował, że w związku z zagrożeniem dla zdrowia podjął decyzję o wycofaniu partii z obrotu.
apteka
apteka / pixabay

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję w sprawie wycofania z obrotu na terenie Polski jednej serii syropu na kaszel "DEXAPINI" o numerze 02092024. Jak wskazano w uzasadnieniu, do inspektora wpłynęły zgłoszenia od 10 hurtowni w związku z podejrzeniem znalezienia w syropie krystalicznego osadu na dnie butelek. Zgłoszenia dotyczyły ponad 1,7 tys. opakowań. Podkreślono, że krystaliczny osad nie rozpuszczał się pod wpływem mieszania zawartości

Według Polpharmy nie przekroczono warunków przechowywania i transportu syropu. Po analizie kryształów Polpharma wyjaśniła, że jest to skrystalizowana sacharoza, czyli cukier - składnik leku. Polpharma zaznaczyła, że parametry syropu także po oddzieleniu kryształków były zgodne z wymaganiami jakościowymi, a zmiana nie wpłynęła na skuteczność farmakoterapii i bezpieczeństwo stosowania tej serii syropu.

GIF wycofuje serię popularnego leku na kaszel

GIF zaznaczył jednak, że lek został opracowany tak, aby nie było potrzebne wprowadzenie do jego składu dodatkowego środka konserwującego, bo to zadanie spełnia odpowiednie stężenie cukru w syropie. Z dokumentacji wynika, że krystalizacja cukru obniża jego stężenie w syropie i teoretycznie może doprowadzić do zanieczyszczenia mikrobiologicznego. W związku z tym GIF w piątek wydał decyzję o wstrzymaniu obrotu serii syropu z kryształami

Decyzja GIF dotyczy syropu Dexapini Polpharmy S.A. sprzedawanego w butelce 115 ml o numerze serii 02092024 z datą ważności 30.09.2027 r.


 

POLECANE
Awaria na kolei w Opolu: pociągi kursują z opóźnieniami Wiadomości
Awaria na kolei w Opolu: pociągi kursują z opóźnieniami

Na trasie Opole - Suchy Bór doszło do wykolejenia lokomotywy elektrycznej. Nikt nie został ranny. Na miejscu pracują strażacy i policja. Utrudnienia w ruchu dotyczą pociągów jadących trasą Tarnowskie Góry - Opole Główne.

Burza po niedzielnej „Familiadzie”. Widzowie podzieleni Wiadomości
Burza po niedzielnej „Familiadzie”. Widzowie podzieleni

Ostatni odcinek kultowego teleturnieju „Familiada” wywołał kolejną falę komentarzy w internecie. W studiu rywalizowały drużyny „Aniołki Weroniki” i „Kwartet Podatkowy”, a emocje wywołała szczególnie odpowiedź na pytanie o białego, rasowego psa. Ostatecznie zabrakło 28 punktów do wygranej, a najwyżej punktowaną odpowiedzią, jak podano na profilu programu, był maltańczyk.

Zima na finiszu? W najbliższych dniach temperatury pójdą w górę z ostatniej chwili
Zima na finiszu? W najbliższych dniach temperatury pójdą w górę

Najbliższe dni przyniosą wyraźne ocieplenie i odejście od zimowej aury. Jak zapowiada znany synoptyk, czeka nas zupełnie nowy trend pogodowy, a mróz stanie się jedynie epizodem.

Walka o kolejne medale. Wiadomo, co dalej z Kacprem Tomasiakiem z ostatniej chwili
Walka o kolejne medale. Wiadomo, co dalej z Kacprem Tomasiakiem

Polski Związek Narciarski ogłosił skład na mistrzostwa świata juniorów w skokach. W kadrze znalazł się Kacper Tomasiak, który po historycznych igrzyskach stanie przed kolejną szansą na medal.

Nie żyje wybitny polski sportowiec. Olbrzym z Rzeszowa miał 73 lata z ostatniej chwili
Nie żyje wybitny polski sportowiec. "Olbrzym z Rzeszowa" miał 73 lata

W sobotę w wieku 73 lat zmarł w Witten w Niemczech Adam Sandurski, jeden z najwybitniejszych polskich zapaśników w stylu wolnym, medalista olimpijski z Moskwy - poinformowała PAP rodzina sportowca. Mierzący 214 cm zawodnik stawał też na podium mistrzostw Polski, świata i Europy.

Poważna awaria na północy Norwegii. Nie działają telefony i terminale Wiadomości
Poważna awaria na północy Norwegii. Nie działają telefony i terminale

W regionie Finnmark w Norwegii, graniczącym z Rosją, doszło do poważnej awarii sieci komórkowej i internetu wywołana została uszkodzeniem podmorskiego kabla światłowodowego.

Więzień nr 6535. Tajemnica obozowego zdjęcia tylko u nas
Więzień nr 6535. Tajemnica obozowego zdjęcia

Przez dziesięciolecia był tylko numerem – 6535. Anonimowy więzień z obozowego zdjęcia w archiwum Muzeum Auschwitz-Birkenau okazał się bratem legendarnego kuriera Jana Karskiego. Odkrycie rzuca nowe światło na dramatyczne losy Mariana Kozielewskiego – oficera, konspiratora i więźnia Auschwitz.

To jest muzułmańska dzielnica. Nagranie z Londynu obiegło sieć z ostatniej chwili
"To jest muzułmańska dzielnica". Nagranie z Londynu obiegło sieć

Nagranie z londyńskiego Whitechapel ukazuje policjantkę, która broni chrześcijańskiego kaznodziei otoczonego przez tłum muzułmanów. Nagranie wywołało burzę w sieci.

Jedna z ważniejszych decyzji w moim życiu. Znana aktorka przerwała milczenie Wiadomości
"Jedna z ważniejszych decyzji w moim życiu". Znana aktorka przerwała milczenie

W związku ze zbliżającym się Światowym Dniem Walki z Depresją, obchodzonym 23 lutego, gościem programu „Halo, tu Polsat” była Julia Wróblewska. Aktorka wróciła do trudnych doświadczeń sprzed kilku lat i opowiedziała o leczeniu psychiatrycznym oraz życiu po odejściu z show-biznesu.

Grafzero: Bestsellery 2025 - Co czytała Europa? z ostatniej chwili
Grafzero: Bestsellery 2025 - Co czytała Europa?

Grafzero vlog literacki przegląd tego, co w 2025 roku działo się w księgarniach Europy! Polska, Niemcy, UK, Francja, Hiszpania i Rosja – sprawdzamy, jakie tytuły nie schodziły z list przebojów. Od mrocznych thrillerów z Vermont, przez historyczne sagi o średniowieczu, aż po literaturę piękną z Francji.

REKLAMA

GIF wycofuje serię popularnego leku na kaszel

W jednej z serii syropu na kaszel wykryto nieprawidłowości. GIF poinformował, że w związku z zagrożeniem dla zdrowia podjął decyzję o wycofaniu partii z obrotu.
apteka
apteka / pixabay

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję w sprawie wycofania z obrotu na terenie Polski jednej serii syropu na kaszel "DEXAPINI" o numerze 02092024. Jak wskazano w uzasadnieniu, do inspektora wpłynęły zgłoszenia od 10 hurtowni w związku z podejrzeniem znalezienia w syropie krystalicznego osadu na dnie butelek. Zgłoszenia dotyczyły ponad 1,7 tys. opakowań. Podkreślono, że krystaliczny osad nie rozpuszczał się pod wpływem mieszania zawartości

Według Polpharmy nie przekroczono warunków przechowywania i transportu syropu. Po analizie kryształów Polpharma wyjaśniła, że jest to skrystalizowana sacharoza, czyli cukier - składnik leku. Polpharma zaznaczyła, że parametry syropu także po oddzieleniu kryształków były zgodne z wymaganiami jakościowymi, a zmiana nie wpłynęła na skuteczność farmakoterapii i bezpieczeństwo stosowania tej serii syropu.

GIF wycofuje serię popularnego leku na kaszel

GIF zaznaczył jednak, że lek został opracowany tak, aby nie było potrzebne wprowadzenie do jego składu dodatkowego środka konserwującego, bo to zadanie spełnia odpowiednie stężenie cukru w syropie. Z dokumentacji wynika, że krystalizacja cukru obniża jego stężenie w syropie i teoretycznie może doprowadzić do zanieczyszczenia mikrobiologicznego. W związku z tym GIF w piątek wydał decyzję o wstrzymaniu obrotu serii syropu z kryształami

Decyzja GIF dotyczy syropu Dexapini Polpharmy S.A. sprzedawanego w butelce 115 ml o numerze serii 02092024 z datą ważności 30.09.2027 r.



 

Polecane