Ostrzeżenie przed popularną maścią. GIF wydał pilny komunikat

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydał pilny komunikat dotyczący popularnej maści na hemoroidy Hemkortin-HC. Badania wykazały, że lek nie spełnia norm jakościowych, dlatego zdecydowano o wstrzymaniu jego sprzedaży w całym kraju. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Ważne
Ważne / tysol / grafika własna

Co wykazały badania?

Narodowy Instytut Leków (NIL) przeprowadził kontrolę jakości produktu. Stwierdzono, że zawartość siarczanu cynku jednowodnego jest zbyt niska, co oznacza, że lek nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji rejestracyjnej. W związku z tym GIF uznał, że stosowanie tej serii leku może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów.

W komunikacie zaznaczono:

"Kryteria akceptacji parametrów specyfikacji jakościowej wskazywane w dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego są ustalane w oparciu o szeroko zakrojone badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu".

O jaki lek chodzi?

Nazwa leku: Hemkortin-HC (Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas)
Stężenie substancji czynnych: 5 mg + 5 mg/g
Postać: maść
Opakowanie: 1 tuba 30 g
GTIN: 05909990353422
Numer serii: E0153
Termin ważności: 31.07.2026
Podmiot odpowiedzialny: POLMEX PHARMA BINIECKI SPÓŁKA KOMANDYTOWA


GIF podkreśla, że każda niezgodność z normami jakościowymi stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia pacjentów. W związku z tym natychmiast wstrzymano obrót tą serią leku.

W uzasadnieniu decyzji Inspektorat napisał:

"Dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych".

Każdy kto posiada maść Hemkortin-HC z numerem serii E0153, nie powinien jej stosować. Należy zwrócić ją do apteki lub skontaktować się z lekarzem w sprawie alternatywnego leczenia.

Czym zajmuje się GIF?

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) to instytucja, która czuwa nad bezpieczeństwem leków dostępnych w Polsce. Najprościej mówiąc, GIF sprawdza, czy leki sprzedawane w aptekach i szpitalach są bezpieczne, dobrej jakości i skuteczne. Jeśli jakiś lek jest wadliwy lub może stanowić zagrożenie dla zdrowia, GIF może nakazać jego wycofanie z rynku.
 


 

POLECANE
Ursula von der Leyen w Davos: Europa musi przyspieszyć swoje dążenie do niepodległości Wiadomości
Ursula von der Leyen w Davos: Europa musi przyspieszyć swoje dążenie do niepodległości

– Europa musi przyspieszyć swoje dążenie do niepodległości – od bezpieczeństwa do gospodarki, od obronności do demokracji. Chodzi o to, że świat zmienił się na stałe – mówiła Ursula von der Leyen podczas Światowego Forum Ekonomicznego w Davos.

Szef SOP zawieszony. MSWiA wszczyna postępowanie dyscyplinarne z ostatniej chwili
Szef SOP zawieszony. MSWiA wszczyna postępowanie dyscyplinarne

Wszczęto postępowanie dyscyplinarne wobec komendanta SOP gen. bryg. Radosława Jaworskiego. W związku z tym został on zawieszony w pełnieniu czynności służbowych – poinformowało we wtorek Ministerstwo Spraw Wewnętrznych i Administracji.

200-procentowe cła na francuskie wina? Francja odpowiada Trumpowi z ostatniej chwili
200-procentowe cła na francuskie wina? Francja odpowiada Trumpowi

Agencja AFP podała we wtorek, powołując się na otoczenie prezydenta Emmanuela Macrona, że Francja uważa za „nieakceptowalne” groźby przywódcy USA Donalda Trumpa o nałożeniu 200-procentowych ceł na jej wina i szampany. Powodem gróźb jest stanowisko Francji w sprawie Rady Pokoju proponowanej przez Trumpa.

Ekspert o umowie UE–Mercosur: Umożliwi Rosji uniknięcie skutków sankcji z ostatniej chwili
Ekspert o umowie UE–Mercosur: Umożliwi Rosji uniknięcie skutków sankcji

„EU tworząc z Mercosur wspólną strefę handlową umożliwi Rosji unikniecie skutków sankcji nakładanych przez UE. Niemcy okrężną drogą, przez Amerykę Południową, będą wspierać Rosję. Czyli Berlin uderza jak nie kijem (Nordstream) to pałką (Mercosur)” – zauważył we wpisie w mediach społecznościowych prof. Romuald Szeremietiew, ekspert ds. bezpieczeństwa.

W Niemczech rośnie przestępczość motywowana politycznie. Dominuje lewica gorące
W Niemczech rośnie przestępczość motywowana politycznie. Dominuje lewica

Jak informuje portal European Conservative, w Niemczech rośnie przestępczość motywowana politycznie. Liderem tych niechlubnych statystyk jest lewica.

Brazylijskie mięso drobiowe i jaja zwolnione z unijnych kontroli jeszcze przed zawarciem umowy UE–Mercosur gorące
Brazylijskie mięso drobiowe i jaja zwolnione z unijnych kontroli jeszcze przed zawarciem umowy UE–Mercosur

Unia Europejska jeszcze w listopadzie ubiegłego roku potwierdziła w oficjalnym piśmie przywrócenie wstępnego wykazu brazylijskich zakładów drobiarskich i produkujących jaja jako wyjętych spod unijnych kontroli. Oznacza to, że po zawarciu umowy UE–Mercosur nikt z UE nie będzie kontrolował napływających do Europy produktów.

Wyłączenia prądu. Ważny komunikat dla mieszkańców woj. pomorskiego z ostatniej chwili
Wyłączenia prądu. Ważny komunikat dla mieszkańców woj. pomorskiego

Operator Energa informuje o planowanych przerwach w dostawie energii elektrycznej w kilku rejonach województwa pomorskiego. Wyłączenia zaplanowano na drugą połowę stycznia 2026 r. Sprawdź, czy dotyczą Twojej miejscowości.

Kijów: Tysiące budynków bez ciepła po nocnych atakach Rosji z ostatniej chwili
Kijów: Tysiące budynków bez ciepła po nocnych atakach Rosji

Ponad 5,6 tys. budynków wielorodzinnych zostało pozbawionych ciepła po nocnych atakach Rosji na Kijów; ranna została co najmniej jedna osoba – powiadomił we wtorek mer miasta Witalij Kliczko.

Pilny komunikat dla mieszkańców Krakowa z ostatniej chwili
Pilny komunikat dla mieszkańców Krakowa

Z powodu bardzo wysokiego poziomu zanieczyszczenia powietrza w Krakowie wprowadzono awaryjne rozwiązanie dla mieszkańców. We wtorek 20 stycznia można korzystać z komunikacji miejskiej bez biletu. Decyzja zapadła po nocnych pomiarach jakości powietrza, które znacznie przekroczyły dopuszczalne normy.

Indie: Sikorski doprowadził gospodarzy do furii. Polska oskarżona o „wspieranie terroryzmu” z ostatniej chwili
Indie: Sikorski doprowadził gospodarzy do furii. Polska oskarżona o „wspieranie terroryzmu”

Wizyta szefa polskiego MSZ w Indiach zakończyła się ostrą wymianą zdań i publicznymi, wyjątkowo mocnymi komunikatami ze strony gospodarzy. Indyjskie media wprost cytują ministra spraw zagranicznych Indii, który mówił o „zerowej tolerancji dla terroryzmu” i ostrzegał Polskę przed „wspieraniem infrastruktury terrorystycznej” w regionie. 

REKLAMA

Ostrzeżenie przed popularną maścią. GIF wydał pilny komunikat

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydał pilny komunikat dotyczący popularnej maści na hemoroidy Hemkortin-HC. Badania wykazały, że lek nie spełnia norm jakościowych, dlatego zdecydowano o wstrzymaniu jego sprzedaży w całym kraju. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Ważne
Ważne / tysol / grafika własna

Co wykazały badania?

Narodowy Instytut Leków (NIL) przeprowadził kontrolę jakości produktu. Stwierdzono, że zawartość siarczanu cynku jednowodnego jest zbyt niska, co oznacza, że lek nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji rejestracyjnej. W związku z tym GIF uznał, że stosowanie tej serii leku może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów.

W komunikacie zaznaczono:

"Kryteria akceptacji parametrów specyfikacji jakościowej wskazywane w dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego są ustalane w oparciu o szeroko zakrojone badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu".

O jaki lek chodzi?

Nazwa leku: Hemkortin-HC (Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas)
Stężenie substancji czynnych: 5 mg + 5 mg/g
Postać: maść
Opakowanie: 1 tuba 30 g
GTIN: 05909990353422
Numer serii: E0153
Termin ważności: 31.07.2026
Podmiot odpowiedzialny: POLMEX PHARMA BINIECKI SPÓŁKA KOMANDYTOWA


GIF podkreśla, że każda niezgodność z normami jakościowymi stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia pacjentów. W związku z tym natychmiast wstrzymano obrót tą serią leku.

W uzasadnieniu decyzji Inspektorat napisał:

"Dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych".

Każdy kto posiada maść Hemkortin-HC z numerem serii E0153, nie powinien jej stosować. Należy zwrócić ją do apteki lub skontaktować się z lekarzem w sprawie alternatywnego leczenia.

Czym zajmuje się GIF?

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) to instytucja, która czuwa nad bezpieczeństwem leków dostępnych w Polsce. Najprościej mówiąc, GIF sprawdza, czy leki sprzedawane w aptekach i szpitalach są bezpieczne, dobrej jakości i skuteczne. Jeśli jakiś lek jest wadliwy lub może stanowić zagrożenie dla zdrowia, GIF może nakazać jego wycofanie z rynku.
 



 

Polecane