Ostrzeżenie przed popularną maścią. GIF wydał pilny komunikat

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydał pilny komunikat dotyczący popularnej maści na hemoroidy Hemkortin-HC. Badania wykazały, że lek nie spełnia norm jakościowych, dlatego zdecydowano o wstrzymaniu jego sprzedaży w całym kraju. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Ważne
Ważne / tysol / grafika własna

Co wykazały badania?

Narodowy Instytut Leków (NIL) przeprowadził kontrolę jakości produktu. Stwierdzono, że zawartość siarczanu cynku jednowodnego jest zbyt niska, co oznacza, że lek nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji rejestracyjnej. W związku z tym GIF uznał, że stosowanie tej serii leku może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów.

W komunikacie zaznaczono:

"Kryteria akceptacji parametrów specyfikacji jakościowej wskazywane w dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego są ustalane w oparciu o szeroko zakrojone badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu".

O jaki lek chodzi?

Nazwa leku: Hemkortin-HC (Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas)
Stężenie substancji czynnych: 5 mg + 5 mg/g
Postać: maść
Opakowanie: 1 tuba 30 g
GTIN: 05909990353422
Numer serii: E0153
Termin ważności: 31.07.2026
Podmiot odpowiedzialny: POLMEX PHARMA BINIECKI SPÓŁKA KOMANDYTOWA


GIF podkreśla, że każda niezgodność z normami jakościowymi stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia pacjentów. W związku z tym natychmiast wstrzymano obrót tą serią leku.

W uzasadnieniu decyzji Inspektorat napisał:

"Dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych".

Każdy kto posiada maść Hemkortin-HC z numerem serii E0153, nie powinien jej stosować. Należy zwrócić ją do apteki lub skontaktować się z lekarzem w sprawie alternatywnego leczenia.

Czym zajmuje się GIF?

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) to instytucja, która czuwa nad bezpieczeństwem leków dostępnych w Polsce. Najprościej mówiąc, GIF sprawdza, czy leki sprzedawane w aptekach i szpitalach są bezpieczne, dobrej jakości i skuteczne. Jeśli jakiś lek jest wadliwy lub może stanowić zagrożenie dla zdrowia, GIF może nakazać jego wycofanie z rynku.
 


 

POLECANE
Larry, nie rób mi tego. Nieoczekiwany finał wizyty na Downing Street gorące
"Larry, nie rób mi tego". Nieoczekiwany finał wizyty na Downing Street

Wizyta prezydenta Karola Nawrockiego w Londynie miała swój nieoczekiwany, ale wyjątkowo medialny moment. Na czerwonym dywanie przed Downing Street pojawił się Larry – legendarny „Chief Mouser” brytyjskiej polityki. Prezydent pochwalił się nową znajomością w sieci, a internet natychmiast zareagował.

Prezydent Nawrocki do Białorusinów: Polska was nie zostawi z ostatniej chwili
Prezydent Nawrocki do Białorusinów: Polska was nie zostawi

Podczas spotkania z liderką białoruskiej opozycji Swiatłaną Cichanouską prezydent Karol Nawrocki złożył jednoznaczną deklarację wsparcia dla białoruskich dążeń niepodległościowych. Zapewnił, że Polska będzie towarzyszyć Białorusinom na ich trudnej drodze do wolności – niezależnie od kosztów i czasu.

Fatalny dla Putina początek roku. A będzie gorzej tylko u nas
Fatalny dla Putina początek roku. A będzie gorzej

Z jednej strony Władimir Putin może być zadowolony, bo otworzył nowy rok mając osiągnięte cele minimum w wojnie z Ukrainą. Rosyjska armia ciągle jest w natarciu i zajmuje kolejne miejscowości, do tego przez niemal rok udało się zwodzić Donalda Trumpa w sprawie rozmów pokojowych – bo Kremlowi zależy na kontynuowaniu wojny.

Sensacyjne znalezisko - jaja dinozaura sprzed 150 mln lat. Czeka nas Jurassic Park? gorące
Sensacyjne znalezisko - jaja dinozaura sprzed 150 mln lat. Czeka nas Jurassic Park?

Na jednym z klifów w zachodniej Portugalii naukowcy natrafili na niezwykłe znalezisko sprzed milionów lat. Odkrycie w pobliżu popularnej plaży może rzucić nowe światło na zachowania dinozaurów i sposób, w jaki chroniły swoje potomstwo.

Putin uderza w Polskę. Rosja przejmuje polską firmę Wiadomości
Putin uderza w Polskę. Rosja przejmuje polską firmę

Rosja przejęła kontrolę nad rosyjskimi oddziałami polsko-amerykańskiej spółki Canpack. Decyzja podpisana przez Władimira Putina wchodzi w życie tuż po świętach, a Kreml nie podał oficjalnego powodu. To kolejny przypadek nacjonalizacji zachodnich firm w odpowiedzi na sankcje po agresji na Ukrainę.

Trump zapowiedział pomoc dla Irańczyków pilne
Trump zapowiedział pomoc dla Irańczyków

Prezydent USA Donald Trump zapowiedział we wtorek pomoc dla demonstrantów w Iranie, zagrzewając do dalszych antyrządowych protestów i „przejmowania instytucji”. Kilka państw europejskich wezwało irańskich ambasadorów, a Komisja Europejska zagroziła wprowadzeniem sankcji.

Skandal wokół wyborów w Polsce 2050. Miała miejsce zewnętrzna ingerencja polityka
Skandal wokół wyborów w Polsce 2050. "Miała miejsce zewnętrzna ingerencja"

Wewnętrzne wybory w partii Polska 2050 Szymona Hołowni zostały przerwane po wykryciu poważnych nieprawidłowości w systemie głosowania. Ugrupowanie informuje o dużym prawdopodobieństwie zewnętrznej ingerencji i zapowiada działania prokuratorskie oraz zaangażowanie Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego.

Groźny pomysł unijnego komisarza da Niemcom militarną kontrolę nad całą UE tylko u nas
Groźny pomysł unijnego komisarza da Niemcom militarną kontrolę nad całą UE

Unijny komisarz ds. obrony Andrius Kubilius chce likwidacji armii państw członkowskich UE na rzecz 100-tysięcznej unijnej armii oraz likwidacji 27 polityk obronnych i budżetów obronnych na rzecz jednej federalnej polityki i budżetu obronnego.

Wojna o wydawcę TVN wkracza na salę sądową. Warner Bros. Discovery z zarzutem braku transparentności gorące
Wojna o wydawcę TVN wkracza na salę sądową. Warner Bros. Discovery z zarzutem braku transparentności

Koncern Paramount Skydance wkracza na salę sądową – firma pozywa Warner Bros. Discovery, domagając się ujawnienia szczegółów umowy z Netfliksem.

Europejski komisarz obrony chce 100-tysięcznej unijnej armii gorące
Europejski komisarz obrony chce 100-tysięcznej unijnej armii

„UE może potrzebować armii liczącej 100 000 żołnierzy” - mówi komisarz obrony UE Andrius Kubilius, cytowany przez portal Politico.

REKLAMA

Ostrzeżenie przed popularną maścią. GIF wydał pilny komunikat

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydał pilny komunikat dotyczący popularnej maści na hemoroidy Hemkortin-HC. Badania wykazały, że lek nie spełnia norm jakościowych, dlatego zdecydowano o wstrzymaniu jego sprzedaży w całym kraju. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Ważne
Ważne / tysol / grafika własna

Co wykazały badania?

Narodowy Instytut Leków (NIL) przeprowadził kontrolę jakości produktu. Stwierdzono, że zawartość siarczanu cynku jednowodnego jest zbyt niska, co oznacza, że lek nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji rejestracyjnej. W związku z tym GIF uznał, że stosowanie tej serii leku może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów.

W komunikacie zaznaczono:

"Kryteria akceptacji parametrów specyfikacji jakościowej wskazywane w dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego są ustalane w oparciu o szeroko zakrojone badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu".

O jaki lek chodzi?

Nazwa leku: Hemkortin-HC (Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas)
Stężenie substancji czynnych: 5 mg + 5 mg/g
Postać: maść
Opakowanie: 1 tuba 30 g
GTIN: 05909990353422
Numer serii: E0153
Termin ważności: 31.07.2026
Podmiot odpowiedzialny: POLMEX PHARMA BINIECKI SPÓŁKA KOMANDYTOWA


GIF podkreśla, że każda niezgodność z normami jakościowymi stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia pacjentów. W związku z tym natychmiast wstrzymano obrót tą serią leku.

W uzasadnieniu decyzji Inspektorat napisał:

"Dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych".

Każdy kto posiada maść Hemkortin-HC z numerem serii E0153, nie powinien jej stosować. Należy zwrócić ją do apteki lub skontaktować się z lekarzem w sprawie alternatywnego leczenia.

Czym zajmuje się GIF?

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) to instytucja, która czuwa nad bezpieczeństwem leków dostępnych w Polsce. Najprościej mówiąc, GIF sprawdza, czy leki sprzedawane w aptekach i szpitalach są bezpieczne, dobrej jakości i skuteczne. Jeśli jakiś lek jest wadliwy lub może stanowić zagrożenie dla zdrowia, GIF może nakazać jego wycofanie z rynku.
 



 

Polecane