Ostrzeżenie przed popularną maścią. GIF wydał pilny komunikat

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydał pilny komunikat dotyczący popularnej maści na hemoroidy Hemkortin-HC. Badania wykazały, że lek nie spełnia norm jakościowych, dlatego zdecydowano o wstrzymaniu jego sprzedaży w całym kraju. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Ważne
Ważne / tysol / grafika własna

Co wykazały badania?

Narodowy Instytut Leków (NIL) przeprowadził kontrolę jakości produktu. Stwierdzono, że zawartość siarczanu cynku jednowodnego jest zbyt niska, co oznacza, że lek nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji rejestracyjnej. W związku z tym GIF uznał, że stosowanie tej serii leku może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów.

W komunikacie zaznaczono:

"Kryteria akceptacji parametrów specyfikacji jakościowej wskazywane w dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego są ustalane w oparciu o szeroko zakrojone badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu".

O jaki lek chodzi?

Nazwa leku: Hemkortin-HC (Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas)
Stężenie substancji czynnych: 5 mg + 5 mg/g
Postać: maść
Opakowanie: 1 tuba 30 g
GTIN: 05909990353422
Numer serii: E0153
Termin ważności: 31.07.2026
Podmiot odpowiedzialny: POLMEX PHARMA BINIECKI SPÓŁKA KOMANDYTOWA


GIF podkreśla, że każda niezgodność z normami jakościowymi stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia pacjentów. W związku z tym natychmiast wstrzymano obrót tą serią leku.

W uzasadnieniu decyzji Inspektorat napisał:

"Dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych".

Każdy kto posiada maść Hemkortin-HC z numerem serii E0153, nie powinien jej stosować. Należy zwrócić ją do apteki lub skontaktować się z lekarzem w sprawie alternatywnego leczenia.

Czym zajmuje się GIF?

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) to instytucja, która czuwa nad bezpieczeństwem leków dostępnych w Polsce. Najprościej mówiąc, GIF sprawdza, czy leki sprzedawane w aptekach i szpitalach są bezpieczne, dobrej jakości i skuteczne. Jeśli jakiś lek jest wadliwy lub może stanowić zagrożenie dla zdrowia, GIF może nakazać jego wycofanie z rynku.
 


 

POLECANE
Sikorski: Wejście do strefy euro rozwiąże problem ryzyka walutowego w SAFE pilne
Sikorski: Wejście do strefy euro rozwiąże problem ryzyka walutowego w SAFE

Trwa polityczny spór wokół programu SAFE. Środki mają zostać przeznaczone na zbrojenia, jednak kontrowersje budzi fakt, że pieniądze pochodzą z pożyczki oraz mogą podlegać mechanizmowi warunkowości

Nowa prognoza IMGW. Pogoda może zaskoczyć Wiadomości
Nowa prognoza IMGW. Pogoda może zaskoczyć

Jak informuje IMGW, nad Europą Centralną i Zachodnią będą obecne wyże. Z kolei Wyspy Brytyjskie, Morze Norweskie i częściowo Skandynawia będą pod wpływem rozległego układu niżowego znad Atlantyku, a południowa Europa będzie pod wpływem układu niżowego znad Morza Śródziemnego i Bałkanów. Dodatkowo niż z rejonu Moskwy będzie kształtować pogodę nad wschodnią częścią kontynentu. Polska będzie w zasięgu wyżu, którego centrum znad Danii przemieszczać się będzie w kierunku zachodniej Ukrainy. Pozostaniemy w mroźnym powietrzu arktycznym.

Wygaszenie specustawy ukraińskiej. Prezydent podpisał nowe regulacje pilne
Wygaszenie specustawy ukraińskiej. Prezydent podpisał nowe regulacje

Prezydent Karol Nawrocki podpisał ustawę wygaszającą rozwiązania wynikające z ustawy o pomocy obywatelom Ukrainy. Najważniejsze mechanizmy nie znikną, ale zostaną przeniesione do ustawy o udzielaniu cudzoziemcom ochrony, tworząc jednolity system ochrony czasowej.

Aborcja w Oleśnicy. Śledztwo wobec Gizeli Jagielskiej umorzone pilne
Aborcja w Oleśnicy. Śledztwo wobec Gizeli Jagielskiej umorzone

Sąd Okręgowy we Wrocławiu nie uwzględnił zażalenia I prezes Sądu Najwyższego Małgorzaty Manowskiej na decyzję prokuratury dotyczącą umorzenia śledztwa w sprawie aborcji przeprowadzonej w szpitalu w Oleśnicy.

Lewandowski na liście do rozstania z Barceloną. Klub analizuje kandydatów Wiadomości
Lewandowski na liście do rozstania z Barceloną. Klub analizuje kandydatów

Robert Lewandowski po ostatnich występach w Barcelonie znalazł się pod ostrzałem krytyki, a jego przyszłość w klubie staje pod znakiem zapytania. Decyzja w sprawie przedłużenia umowy Polaka wciąż nie zapadła, a coraz więcej wskazuje na to, że Barcelona skupi się na znalezieniu jego następcy.

Karol Nawrocki: „Nie ma zgody na chaos”. Weto wobec nowelizacji KRS z ostatniej chwili
Karol Nawrocki: „Nie ma zgody na chaos”. Weto wobec nowelizacji KRS

Prezydent Karol Nawrocki podjął decyzję w sprawie czterech ustaw. Dwie z nich - nowelizacja ustawy o Krajowej Radzie Sądownictwa oraz ustawa „Aktywny rolnik” - zostały zawetowane.

Czołowe zderzenie autobusu i ciężarówki w Bełchatowie. Osiem osób rannych z ostatniej chwili
Czołowe zderzenie autobusu i ciężarówki w Bełchatowie. Osiem osób rannych

Osiem osób zostało rannych w czołowym zderzeniu autobusu komunikacji miejskiej w Bełchatowie z ciężarówką. W kraksie brały udział jeszcze dwa samochody osobowe, a uszkodzeniu uległ dodatkowo autobus pracowniczy. Policja ustala, kto jest sprawcą wypadku.

Norwegia bez lukru. Emigracja bez mitów i patosu. Książka Dzikie historie: Norwegia Wiadomości
Norwegia bez lukru. Emigracja bez mitów i patosu. Książka "Dzikie historie: Norwegia"

„Dzikie historie: Norwegia” to intensywna, dowcipna i momentami bezlitosna opowieść o emigracji, która nie przypomina folderu turystycznego. Przemysław Saracen zabiera czytelnika do kraju fiordów od strony, której nie pokazują przewodniki – z poziomu placu budowy, codziennej pracy i kulturowych zderzeń.

Komunikat dla mieszkańców Wrocławia Wiadomości
Komunikat dla mieszkańców Wrocławia

W centrum Wrocławia pękła magistrala wodociągowa o średnicy 80 centymetrów. Do awarii doszło na skrzyżowaniu ul. Oławskiej i Krasińskiego. Woda zalała jezdnię oraz tunel przy Galerii Dominikańskiej, powodując poważne utrudnienia w ruchu.

GIF ostrzega: leki z kodeiną tylko pod ścisłą kontrolą Wiadomości
GIF ostrzega: leki z kodeiną tylko pod ścisłą kontrolą

Obowiązujące przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne nakładają na farmaceutów obowiązek odmowy wydania leków OTC z kodeiną osobom poniżej 18. roku życia oraz w przypadku podejrzenia użycia pozamedycznego – podkreślił w rozmowie z PAP szef Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego Łukasz Pietrzak.

REKLAMA

Ostrzeżenie przed popularną maścią. GIF wydał pilny komunikat

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydał pilny komunikat dotyczący popularnej maści na hemoroidy Hemkortin-HC. Badania wykazały, że lek nie spełnia norm jakościowych, dlatego zdecydowano o wstrzymaniu jego sprzedaży w całym kraju. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Ważne
Ważne / tysol / grafika własna

Co wykazały badania?

Narodowy Instytut Leków (NIL) przeprowadził kontrolę jakości produktu. Stwierdzono, że zawartość siarczanu cynku jednowodnego jest zbyt niska, co oznacza, że lek nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji rejestracyjnej. W związku z tym GIF uznał, że stosowanie tej serii leku może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów.

W komunikacie zaznaczono:

"Kryteria akceptacji parametrów specyfikacji jakościowej wskazywane w dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego są ustalane w oparciu o szeroko zakrojone badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu".

O jaki lek chodzi?

Nazwa leku: Hemkortin-HC (Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas)
Stężenie substancji czynnych: 5 mg + 5 mg/g
Postać: maść
Opakowanie: 1 tuba 30 g
GTIN: 05909990353422
Numer serii: E0153
Termin ważności: 31.07.2026
Podmiot odpowiedzialny: POLMEX PHARMA BINIECKI SPÓŁKA KOMANDYTOWA


GIF podkreśla, że każda niezgodność z normami jakościowymi stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia pacjentów. W związku z tym natychmiast wstrzymano obrót tą serią leku.

W uzasadnieniu decyzji Inspektorat napisał:

"Dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych".

Każdy kto posiada maść Hemkortin-HC z numerem serii E0153, nie powinien jej stosować. Należy zwrócić ją do apteki lub skontaktować się z lekarzem w sprawie alternatywnego leczenia.

Czym zajmuje się GIF?

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) to instytucja, która czuwa nad bezpieczeństwem leków dostępnych w Polsce. Najprościej mówiąc, GIF sprawdza, czy leki sprzedawane w aptekach i szpitalach są bezpieczne, dobrej jakości i skuteczne. Jeśli jakiś lek jest wadliwy lub może stanowić zagrożenie dla zdrowia, GIF może nakazać jego wycofanie z rynku.
 



 

Polecane