Ostrzeżenie przed popularną maścią. GIF wydał pilny komunikat

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydał pilny komunikat dotyczący popularnej maści na hemoroidy Hemkortin-HC. Badania wykazały, że lek nie spełnia norm jakościowych, dlatego zdecydowano o wstrzymaniu jego sprzedaży w całym kraju. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Ważne
Ważne / tysol / grafika własna

Co wykazały badania?

Narodowy Instytut Leków (NIL) przeprowadził kontrolę jakości produktu. Stwierdzono, że zawartość siarczanu cynku jednowodnego jest zbyt niska, co oznacza, że lek nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji rejestracyjnej. W związku z tym GIF uznał, że stosowanie tej serii leku może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów.

W komunikacie zaznaczono:

"Kryteria akceptacji parametrów specyfikacji jakościowej wskazywane w dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego są ustalane w oparciu o szeroko zakrojone badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu".

O jaki lek chodzi?

Nazwa leku: Hemkortin-HC (Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas)
Stężenie substancji czynnych: 5 mg + 5 mg/g
Postać: maść
Opakowanie: 1 tuba 30 g
GTIN: 05909990353422
Numer serii: E0153
Termin ważności: 31.07.2026
Podmiot odpowiedzialny: POLMEX PHARMA BINIECKI SPÓŁKA KOMANDYTOWA


GIF podkreśla, że każda niezgodność z normami jakościowymi stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia pacjentów. W związku z tym natychmiast wstrzymano obrót tą serią leku.

W uzasadnieniu decyzji Inspektorat napisał:

"Dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych".

Każdy kto posiada maść Hemkortin-HC z numerem serii E0153, nie powinien jej stosować. Należy zwrócić ją do apteki lub skontaktować się z lekarzem w sprawie alternatywnego leczenia.

Czym zajmuje się GIF?

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) to instytucja, która czuwa nad bezpieczeństwem leków dostępnych w Polsce. Najprościej mówiąc, GIF sprawdza, czy leki sprzedawane w aptekach i szpitalach są bezpieczne, dobrej jakości i skuteczne. Jeśli jakiś lek jest wadliwy lub może stanowić zagrożenie dla zdrowia, GIF może nakazać jego wycofanie z rynku.
 


 

POLECANE
Afera korupcyjna w ukraińskim parlamencie. Zarzuty wobec grupy deputowanych z ostatniej chwili
Afera korupcyjna w ukraińskim parlamencie. Zarzuty wobec grupy deputowanych

Organy antykorupcyjne Ukrainy poinformowały w poniedziałek o zarzutach wobec uczestników zorganizowanej grupy przestępczej, która działała w Radzie Najwyższej (parlamencie) tego kraju. Wśród podejrzanych jest pięciu deputowanych.

Wody Polskie odrzucają roszczenia gminy Tolkmicko po lipcowej powodzi z ostatniej chwili
Wody Polskie odrzucają roszczenia gminy Tolkmicko po lipcowej powodzi

Z doniesień serwisu portel.pl wynika, że Wody Polskie nie uznały roszczeń finansowych gminy Tolkmicko związanych z lipcową powodzią i w związku z tym odmawiają miastu zwrotu poniesionych kosztów. Chodzi o ponad 757 tys. zł wydanych na akcję ratowniczą, usuwanie skutków zalania i zabezpieczenie terenu. Stanowisko w tej sprawie przekazał Regionalny Zarząd Gospodarki Wodnej w Gdańsku.

Złoty prezes NBP tylko u nas
Złoty prezes NBP

Wartość złota w rezerwach Narodowego Banku Polskiego gwałtownie wzrosła w 2025 roku wraz z rekordowymi cenami kruszcu na światowych rynkach. Dzięki konsekwentnej strategii zakupów prowadzonej od kilku lat Polska należy dziś do grona największych posiadaczy złota w Europie, a jego udział w rezerwach walutowych zbliża się do poziomu 20 procent.

Trump: Przeprowadziliśmy atak na port w Wenezueli z ostatniej chwili
Trump: Przeprowadziliśmy atak na port w Wenezueli

Prezydent USA Donald Trump powiedział w poniedziałek, że siły amerykańskie doprowadziły do eksplozji w dokach w jednym z portów w Wenezueli, gdzie przemytnicy narkotyków mieli załadowywać swoje łodzie. Do ataku miało dojść w ubiegłym tygodniu.

Greccy rolnicy blokują drogi i ostrzegają przed Mercosur. Jest apel do Polski z ostatniej chwili
Greccy rolnicy blokują drogi i ostrzegają przed Mercosur. Jest apel do Polski

Greccy rolnicy protestują przeciwko umowie UE z Mercosur i ostrzegają przed jej skutkami dla rolnictwa. W reportażu polsko-greckiej fundacji Hagia Marina pada bezpośredni apel do polskich rolników. „Bez nas, rolników, nie będą mieli co jeść” – podkreślają uczestnicy protestów.

Co Karol Nawrocki powiedział Donaldowi Trumpowi? Marcin Przydacz zdradził kulisy rozmów z ostatniej chwili
Co Karol Nawrocki powiedział Donaldowi Trumpowi? Marcin Przydacz zdradził kulisy rozmów

Szef prezydenckiego Biura Polityki Międzynarodowej Marcin Przydacz zdradził kulisy rozmów Karola Nawrockiego z Donaldem Trumpem w związku z rozmowami pokojowymi ws. wojny na Ukrainie. Co polski prezydent przekazał amerykańskiemu przywódcy?

Prezydent Nawrocki spotka się z Kosiniakiem-Kamyszem, Siemoniakiem i szefami służb z ostatniej chwili
Prezydent Nawrocki spotka się z Kosiniakiem-Kamyszem, Siemoniakiem i szefami służb

W styczniu prezydent Karol Nawrocki spotka się wicepremierem, szefem MON Władysławem Kosiniakiem-Kamyszem, ministrem Tomaszem Siemoniakiem oraz szefami służb – przekazał PAP rzecznik prezydenta Rafał Leśkiewicz. Dodał, że cieszy zmiana stanowiska strony rządowej ws. spotkania.

Ważny komunikat dla mieszkańców Warszawy z ostatniej chwili
Ważny komunikat dla mieszkańców Warszawy

Stołeczny urząd miasta przypomina o kolejnych zmianach w warszawskiej Strefie Czystego Transportu. Od 1 stycznia 2026 roku zaostrzone zostaną zasady wjazdu dla części pojazdów. Nowe ograniczenia obejmą starsze auta benzynowe i z silnikiem Diesla, jednak dla mieszkańców rozliczających podatki w stolicy przewidziano wyjątki.

Przez Polskę pojedzie pociąg z Przemyśla prosto na lotnisko we Frankfurcie Wiadomości
Przez Polskę pojedzie pociąg z Przemyśla prosto na lotnisko we Frankfurcie

Jednym pociągiem, bez przesiadek, z Przemyśla aż na lotnisko we Frankfurcie nad Menem. Nowe połączenie kolejowe przejedzie przez całą Polskę i połączy wschodnią część kraju z jednym z największych portów lotniczych w Europie.

Ławrow: 91 ukraińskich dronów zaatakowało rezydencję Putina. Jest odpowiedź Zełenskiego z ostatniej chwili
Ławrow: 91 ukraińskich dronów zaatakowało rezydencję Putina. Jest odpowiedź Zełenskiego

W poniedziałek Rosja oskarżyła Ukrainę o próbę ataku dronami na państwową rezydencję Władimira Putina. Prezydent Ukrainy Wołodymyr Zełenski kategorycznie zaprzeczył tym zarzutom, nazywając je próbą storpedowania negocjacji pokojowych.

REKLAMA

Ostrzeżenie przed popularną maścią. GIF wydał pilny komunikat

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydał pilny komunikat dotyczący popularnej maści na hemoroidy Hemkortin-HC. Badania wykazały, że lek nie spełnia norm jakościowych, dlatego zdecydowano o wstrzymaniu jego sprzedaży w całym kraju. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Ważne
Ważne / tysol / grafika własna

Co wykazały badania?

Narodowy Instytut Leków (NIL) przeprowadził kontrolę jakości produktu. Stwierdzono, że zawartość siarczanu cynku jednowodnego jest zbyt niska, co oznacza, że lek nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji rejestracyjnej. W związku z tym GIF uznał, że stosowanie tej serii leku może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów.

W komunikacie zaznaczono:

"Kryteria akceptacji parametrów specyfikacji jakościowej wskazywane w dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego są ustalane w oparciu o szeroko zakrojone badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu".

O jaki lek chodzi?

Nazwa leku: Hemkortin-HC (Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas)
Stężenie substancji czynnych: 5 mg + 5 mg/g
Postać: maść
Opakowanie: 1 tuba 30 g
GTIN: 05909990353422
Numer serii: E0153
Termin ważności: 31.07.2026
Podmiot odpowiedzialny: POLMEX PHARMA BINIECKI SPÓŁKA KOMANDYTOWA


GIF podkreśla, że każda niezgodność z normami jakościowymi stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia pacjentów. W związku z tym natychmiast wstrzymano obrót tą serią leku.

W uzasadnieniu decyzji Inspektorat napisał:

"Dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych".

Każdy kto posiada maść Hemkortin-HC z numerem serii E0153, nie powinien jej stosować. Należy zwrócić ją do apteki lub skontaktować się z lekarzem w sprawie alternatywnego leczenia.

Czym zajmuje się GIF?

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) to instytucja, która czuwa nad bezpieczeństwem leków dostępnych w Polsce. Najprościej mówiąc, GIF sprawdza, czy leki sprzedawane w aptekach i szpitalach są bezpieczne, dobrej jakości i skuteczne. Jeśli jakiś lek jest wadliwy lub może stanowić zagrożenie dla zdrowia, GIF może nakazać jego wycofanie z rynku.
 



 

Polecane