Ostrzeżenie przed popularną maścią. GIF wydał pilny komunikat

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydał pilny komunikat dotyczący popularnej maści na hemoroidy Hemkortin-HC. Badania wykazały, że lek nie spełnia norm jakościowych, dlatego zdecydowano o wstrzymaniu jego sprzedaży w całym kraju. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Ważne
Ważne / tysol / grafika własna

Co wykazały badania?

Narodowy Instytut Leków (NIL) przeprowadził kontrolę jakości produktu. Stwierdzono, że zawartość siarczanu cynku jednowodnego jest zbyt niska, co oznacza, że lek nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji rejestracyjnej. W związku z tym GIF uznał, że stosowanie tej serii leku może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów.

W komunikacie zaznaczono:

"Kryteria akceptacji parametrów specyfikacji jakościowej wskazywane w dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego są ustalane w oparciu o szeroko zakrojone badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu".

O jaki lek chodzi?

Nazwa leku: Hemkortin-HC (Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas)
Stężenie substancji czynnych: 5 mg + 5 mg/g
Postać: maść
Opakowanie: 1 tuba 30 g
GTIN: 05909990353422
Numer serii: E0153
Termin ważności: 31.07.2026
Podmiot odpowiedzialny: POLMEX PHARMA BINIECKI SPÓŁKA KOMANDYTOWA


GIF podkreśla, że każda niezgodność z normami jakościowymi stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia pacjentów. W związku z tym natychmiast wstrzymano obrót tą serią leku.

W uzasadnieniu decyzji Inspektorat napisał:

"Dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych".

Każdy kto posiada maść Hemkortin-HC z numerem serii E0153, nie powinien jej stosować. Należy zwrócić ją do apteki lub skontaktować się z lekarzem w sprawie alternatywnego leczenia.

Czym zajmuje się GIF?

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) to instytucja, która czuwa nad bezpieczeństwem leków dostępnych w Polsce. Najprościej mówiąc, GIF sprawdza, czy leki sprzedawane w aptekach i szpitalach są bezpieczne, dobrej jakości i skuteczne. Jeśli jakiś lek jest wadliwy lub może stanowić zagrożenie dla zdrowia, GIF może nakazać jego wycofanie z rynku.
 


 

POLECANE
Ta gmina zmieniła nazwę. Mieli dość pomyłek z ostatniej chwili
Ta gmina zmieniła nazwę. Mieli dość pomyłek

Gmina wiejska Nowe Miasto Lubawskie od nowego roku zmieniła nazwę na gmina Bratian. Lokalny samorząd liczy, że poprawi to jej rozpoznawalność i wzmocni poczucie tożsamości mieszkańców.

Koszmarny sylwester w Szwajcarii. Są ofiary z ostatniej chwili
Koszmarny sylwester w Szwajcarii. Są ofiary

Co najmniej 10 osób zginęło, a 10 zostało rannych w noc sylwestrową na skutek eksplozji w kurorcie narciarskim Crans-Montana w południowej Szwajcarii – poinformowała policja, cytowana przez stację SkyNews. Jak podały media, przyczyną wybuchu mogło być użycie materiałów pirotechnicznych.

Zabójstwo taksówkarza w Giżycku. Szokujące ustalenia z ostatniej chwili
Zabójstwo taksówkarza w Giżycku. Szokujące ustalenia

78-letni taksówkarz został zamordowany w noc sylwestrową w Giżycku w woj. warmińsko-mazurskim – informuje w czwartek rano RMF FM.

Pilny komunikat dla kierowców. Wszystkie drogi krajowe są przejezdne z ostatniej chwili
Pilny komunikat dla kierowców. Wszystkie drogi krajowe są przejezdne

W czwartek rano wszystkie drogi krajowe są przejezdne – poinformowała Generalna Dyrekcja Dróg Krajowych i Autostrad. Nocą na drogach pracowało ponad 1,3 tys. jednostek sprzętu do zimowego utrzymania.

Karol Nawrocki: Po pierwsze Polska, po pierwsze Polacy wideo
Karol Nawrocki: Po pierwsze Polska, po pierwsze Polacy

„Wypowiadam te słowa z poczuciem wielkiego zaszczytu i wdzięczności, ale i odpowiedzialności – bo ten urząd nie jest nagrodą, jest przede wszystkim zobowiązaniem” - mówił prezydent Karol Nawrocki.

Jan Krzysztof Ardanowski: Żądałem i żądam skierowania sprawy do sądu tylko u nas
Jan Krzysztof Ardanowski: Żądałem i żądam skierowania sprawy do sądu

„Prokuratorzy od praktycznie 6 lat prowadzą śledztwo, które wcześniej prowadziło je Centralne Biuro Antykorupcyjne. Dla mnie cała sprawa ma cel polityczny, mianowicie Kamiński i Wąsik wymyślili nieistniejącą aferę po to, by zamknąć mi usta, bym nie wypowiadał się w sprawach politycznych, a tym bardziej, bym nie wyrażał się krytycznie o polityce Prawa i Sprawiedliwości, a może i prezesa Kaczyńskiego” - mówi portalowi Tysol.pl Jan Krzysztof Ardanowski, były minister rolnictwa.

Akt oskarżenia przeciwko działaczowi Ruchu Obrony Granic Robertowi B. z ostatniej chwili
Akt oskarżenia przeciwko działaczowi Ruchu Obrony Granic Robertowi B.

Prokurator skierował w środę do sądu akt oskarżenia przeciwko działaczowi Ruchu Obrony Granic Robertowi B., któremu zarzucił cztery przestępstwa, w tym znieważenie funkcjonariuszy Straży Granicznej i Żandarmerii Wojskowej – podała w środę Prokuratura Okręgowa w Gorzowie Wielkopolskim.

Pociąg „Mazury” utknął w Nidzicy. Oblodzone drzewa runęły na linię trakcyjną z ostatniej chwili
Pociąg „Mazury” utknął w Nidzicy. Oblodzone drzewa runęły na linię trakcyjną

Zerwana sieć trakcyjna i unieruchomiony skład PKP Intercity. Pasażerowie pociągu „Mazury” zostali ewakuowani, a ruch kolejowy na ważnej trasie wstrzymano bez podania terminu wznowienia.

Grafzero: Najlepsze i najgorsze książki 2025! z ostatniej chwili
Grafzero: Najlepsze i najgorsze książki 2025!

Grafzero vlog literacki o najlepszych i najgorszych książkach 2025. Co się udało, co w przyszłym roku, jak wyszedł start wydawnictwa Centryfuga?

Tusk podczas sztabu kryzysowego o „niedobrych numerach” pogody. Rząd szykuje się na czarne scenariusze z ostatniej chwili
Tusk podczas sztabu kryzysowego o „niedobrych numerach” pogody. Rząd szykuje się na czarne scenariusze

Rząd zakłada najgorsze scenariusze, a służby zostały postawione w stan zwiększonej gotowości. Podczas sztabu kryzysowego Donald Tusk przyznał, że pogoda „wykręciła niedobre numery”, a sytuacja w części kraju nadal pozostaje poważna.

REKLAMA

Ostrzeżenie przed popularną maścią. GIF wydał pilny komunikat

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydał pilny komunikat dotyczący popularnej maści na hemoroidy Hemkortin-HC. Badania wykazały, że lek nie spełnia norm jakościowych, dlatego zdecydowano o wstrzymaniu jego sprzedaży w całym kraju. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Ważne
Ważne / tysol / grafika własna

Co wykazały badania?

Narodowy Instytut Leków (NIL) przeprowadził kontrolę jakości produktu. Stwierdzono, że zawartość siarczanu cynku jednowodnego jest zbyt niska, co oznacza, że lek nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji rejestracyjnej. W związku z tym GIF uznał, że stosowanie tej serii leku może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów.

W komunikacie zaznaczono:

"Kryteria akceptacji parametrów specyfikacji jakościowej wskazywane w dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego są ustalane w oparciu o szeroko zakrojone badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu".

O jaki lek chodzi?

Nazwa leku: Hemkortin-HC (Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas)
Stężenie substancji czynnych: 5 mg + 5 mg/g
Postać: maść
Opakowanie: 1 tuba 30 g
GTIN: 05909990353422
Numer serii: E0153
Termin ważności: 31.07.2026
Podmiot odpowiedzialny: POLMEX PHARMA BINIECKI SPÓŁKA KOMANDYTOWA


GIF podkreśla, że każda niezgodność z normami jakościowymi stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia pacjentów. W związku z tym natychmiast wstrzymano obrót tą serią leku.

W uzasadnieniu decyzji Inspektorat napisał:

"Dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych".

Każdy kto posiada maść Hemkortin-HC z numerem serii E0153, nie powinien jej stosować. Należy zwrócić ją do apteki lub skontaktować się z lekarzem w sprawie alternatywnego leczenia.

Czym zajmuje się GIF?

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) to instytucja, która czuwa nad bezpieczeństwem leków dostępnych w Polsce. Najprościej mówiąc, GIF sprawdza, czy leki sprzedawane w aptekach i szpitalach są bezpieczne, dobrej jakości i skuteczne. Jeśli jakiś lek jest wadliwy lub może stanowić zagrożenie dla zdrowia, GIF może nakazać jego wycofanie z rynku.
 



 

Polecane