GIF zdecydował o wycofaniu popularnego leku

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) ogłosił decyzję o zakazie wprowadzenia do obrotu leku Osporil. To lek stosowany w leczeniu osteoporozy oraz powikłań kostnych związanych z chorobami nowotworowymi, który od lat pomaga pacjentom. Decyzja zapadła 9 stycznia 2025 roku, a jej powodem są problemy z jakością jednej z serii produktu.
Wykrzyknik
Wykrzyknik / pixabay.com

Dlaczego lek został wycofany?

Narodowy Instytut Leków przeprowadził badania, które wykazały obecność zanieczyszczeń w serii ZD033. W dwóch z dwudziestu przebadanych fiolek znaleziono cząstki widoczne gołym okiem. To naruszenie wymagań jakościowych, co skutkowało decyzją GIF o zakazie dalszego wprowadzania tego leku na rynek.

Wycofana seria leku to:

Numer serii: ZD033
Termin ważności: 03.2026
Postać leku: roztwór do infuzji (4 mg/100 ml)
Producent: Egis Pharmaceuticals PLC, Węgry

Czym jest Osporil?

Osporil zawiera kwas zoledronowy, który należy do grupy bisfosfonianów. Lek podawany jest dożylnie i działa poprzez spowalnianie procesów przebudowy kości. Stosowany jest u pacjentów z powikłaniami kostnymi, takimi jak złamania czy hiperkalcemia wywołana nowotworem. Pomaga także zapobiegać uszkodzeniom kości w zaawansowanych stadiach raka.

Co robić, jeśli masz ten lek?

Pacjenci powinni sprawdzić, czy posiadają Osporil z wycofanej serii. Jeśli tak, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby omówić dalsze postępowanie. 
 

 

















 


 

POLECANE
Nowa prognoza IMGW: Przed nami arktyczne mrozy. Nawet -21°C z ostatniej chwili
Nowa prognoza IMGW: Przed nami arktyczne mrozy. Nawet -21°C

Przez najbliższe dwie dni cały czas będzie mroźno, zwłaszcza na wschodzie, gdzie w nocy lokalnie możliwe będą spadki temperatur nawet poniżej minus 20 st. C - poinformował synoptyk IMGW Michał Kowalczuk. Jak dodał, od weekendu nastąpi zmiana w pogodzie, będzie nieco cieplej, z opadami śniegu.

Ursula von der Leyen w Davos: Europa musi przyspieszyć swoje dążenie do niepodległości Wiadomości
Ursula von der Leyen w Davos: Europa musi przyspieszyć swoje dążenie do niepodległości

– Europa musi przyspieszyć swoje dążenie do niepodległości – od bezpieczeństwa do gospodarki, od obronności do demokracji. Chodzi o to, że świat zmienił się na stałe – mówiła Ursula von der Leyen podczas Światowego Forum Ekonomicznego w Davos.

Szef SOP zawieszony. MSWiA wszczyna postępowanie dyscyplinarne z ostatniej chwili
Szef SOP zawieszony. MSWiA wszczyna postępowanie dyscyplinarne

Wszczęto postępowanie dyscyplinarne wobec komendanta SOP gen. bryg. Radosława Jaworskiego. W związku z tym został on zawieszony w pełnieniu czynności służbowych – poinformowało we wtorek Ministerstwo Spraw Wewnętrznych i Administracji.

200-procentowe cła na francuskie wina? Francja odpowiada Trumpowi z ostatniej chwili
200-procentowe cła na francuskie wina? Francja odpowiada Trumpowi

Agencja AFP podała we wtorek, powołując się na otoczenie prezydenta Emmanuela Macrona, że Francja uważa za „nieakceptowalne” groźby przywódcy USA Donalda Trumpa o nałożeniu 200-procentowych ceł na jej wina i szampany. Powodem gróźb jest stanowisko Francji w sprawie Rady Pokoju proponowanej przez Trumpa.

Ekspert o umowie UE–Mercosur: Umożliwi Rosji uniknięcie skutków sankcji z ostatniej chwili
Ekspert o umowie UE–Mercosur: Umożliwi Rosji uniknięcie skutków sankcji

„EU tworząc z Mercosur wspólną strefę handlową umożliwi Rosji unikniecie skutków sankcji nakładanych przez UE. Niemcy okrężną drogą, przez Amerykę Południową, będą wspierać Rosję. Czyli Berlin uderza jak nie kijem (Nordstream) to pałką (Mercosur)” – zauważył we wpisie w mediach społecznościowych prof. Romuald Szeremietiew, ekspert ds. bezpieczeństwa.

W Niemczech rośnie przestępczość motywowana politycznie. Dominuje lewica gorące
W Niemczech rośnie przestępczość motywowana politycznie. Dominuje lewica

Jak informuje portal European Conservative, w Niemczech rośnie przestępczość motywowana politycznie. Liderem tych niechlubnych statystyk jest lewica.

Brazylijskie mięso drobiowe i jaja zwolnione z unijnych kontroli jeszcze przed zawarciem umowy UE–Mercosur gorące
Brazylijskie mięso drobiowe i jaja zwolnione z unijnych kontroli jeszcze przed zawarciem umowy UE–Mercosur

Unia Europejska jeszcze w listopadzie ubiegłego roku potwierdziła w oficjalnym piśmie przywrócenie wstępnego wykazu brazylijskich zakładów drobiarskich i produkujących jaja jako wyjętych spod unijnych kontroli. Oznacza to, że po zawarciu umowy UE–Mercosur nikt z UE nie będzie kontrolował napływających do Europy produktów.

Wyłączenia prądu. Ważny komunikat dla mieszkańców woj. pomorskiego z ostatniej chwili
Wyłączenia prądu. Ważny komunikat dla mieszkańców woj. pomorskiego

Operator Energa informuje o planowanych przerwach w dostawie energii elektrycznej w kilku rejonach województwa pomorskiego. Wyłączenia zaplanowano na drugą połowę stycznia 2026 r. Sprawdź, czy dotyczą Twojej miejscowości.

Kijów: Tysiące budynków bez ciepła po nocnych atakach Rosji z ostatniej chwili
Kijów: Tysiące budynków bez ciepła po nocnych atakach Rosji

Ponad 5,6 tys. budynków wielorodzinnych zostało pozbawionych ciepła po nocnych atakach Rosji na Kijów; ranna została co najmniej jedna osoba – powiadomił we wtorek mer miasta Witalij Kliczko.

Pilny komunikat dla mieszkańców Krakowa z ostatniej chwili
Pilny komunikat dla mieszkańców Krakowa

Z powodu bardzo wysokiego poziomu zanieczyszczenia powietrza w Krakowie wprowadzono awaryjne rozwiązanie dla mieszkańców. We wtorek 20 stycznia można korzystać z komunikacji miejskiej bez biletu. Decyzja zapadła po nocnych pomiarach jakości powietrza, które znacznie przekroczyły dopuszczalne normy.

REKLAMA

GIF zdecydował o wycofaniu popularnego leku

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) ogłosił decyzję o zakazie wprowadzenia do obrotu leku Osporil. To lek stosowany w leczeniu osteoporozy oraz powikłań kostnych związanych z chorobami nowotworowymi, który od lat pomaga pacjentom. Decyzja zapadła 9 stycznia 2025 roku, a jej powodem są problemy z jakością jednej z serii produktu.
Wykrzyknik
Wykrzyknik / pixabay.com

Dlaczego lek został wycofany?

Narodowy Instytut Leków przeprowadził badania, które wykazały obecność zanieczyszczeń w serii ZD033. W dwóch z dwudziestu przebadanych fiolek znaleziono cząstki widoczne gołym okiem. To naruszenie wymagań jakościowych, co skutkowało decyzją GIF o zakazie dalszego wprowadzania tego leku na rynek.

Wycofana seria leku to:

Numer serii: ZD033
Termin ważności: 03.2026
Postać leku: roztwór do infuzji (4 mg/100 ml)
Producent: Egis Pharmaceuticals PLC, Węgry

Czym jest Osporil?

Osporil zawiera kwas zoledronowy, który należy do grupy bisfosfonianów. Lek podawany jest dożylnie i działa poprzez spowalnianie procesów przebudowy kości. Stosowany jest u pacjentów z powikłaniami kostnymi, takimi jak złamania czy hiperkalcemia wywołana nowotworem. Pomaga także zapobiegać uszkodzeniom kości w zaawansowanych stadiach raka.

Co robić, jeśli masz ten lek?

Pacjenci powinni sprawdzić, czy posiadają Osporil z wycofanej serii. Jeśli tak, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby omówić dalsze postępowanie. 
 

 

















 



 

Polecane