GIF zdecydował o wycofaniu popularnego leku

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) ogłosił decyzję o zakazie wprowadzenia do obrotu leku Osporil. To lek stosowany w leczeniu osteoporozy oraz powikłań kostnych związanych z chorobami nowotworowymi, który od lat pomaga pacjentom. Decyzja zapadła 9 stycznia 2025 roku, a jej powodem są problemy z jakością jednej z serii produktu.
Wykrzyknik
Wykrzyknik / pixabay.com

Dlaczego lek został wycofany?

Narodowy Instytut Leków przeprowadził badania, które wykazały obecność zanieczyszczeń w serii ZD033. W dwóch z dwudziestu przebadanych fiolek znaleziono cząstki widoczne gołym okiem. To naruszenie wymagań jakościowych, co skutkowało decyzją GIF o zakazie dalszego wprowadzania tego leku na rynek.

Wycofana seria leku to:

Numer serii: ZD033
Termin ważności: 03.2026
Postać leku: roztwór do infuzji (4 mg/100 ml)
Producent: Egis Pharmaceuticals PLC, Węgry

Czym jest Osporil?

Osporil zawiera kwas zoledronowy, który należy do grupy bisfosfonianów. Lek podawany jest dożylnie i działa poprzez spowalnianie procesów przebudowy kości. Stosowany jest u pacjentów z powikłaniami kostnymi, takimi jak złamania czy hiperkalcemia wywołana nowotworem. Pomaga także zapobiegać uszkodzeniom kości w zaawansowanych stadiach raka.

Co robić, jeśli masz ten lek?

Pacjenci powinni sprawdzić, czy posiadają Osporil z wycofanej serii. Jeśli tak, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby omówić dalsze postępowanie. 
 

 

















 


 

POLECANE
Czarzasty po posiedzeniu RBN: „Ustawka się nie udała” z ostatniej chwili
Czarzasty po posiedzeniu RBN: „Ustawka się nie udała”

Marszałek Sejmu Włodzimierz Czarzasty podkreślił, że w sprawach programu SAFE oraz Rady Pokoju odbyły się na posiedzeniu Rady Bezpieczeństwa Narodowego ważne rozmowy. Odnosząc się do poświęconego mu punktu obrad RBN stwierdził, że „ustawka się nie udała”.

Szef BBN: Kwestia warunkowości może całkowicie rozbić ewentualną polską akcesję do SAFE z ostatniej chwili
Szef BBN: Kwestia warunkowości może całkowicie rozbić ewentualną polską akcesję do SAFE

Szef Biura Bezpieczeństwa Narodowego prof. Sławomir Cenckiewicz po posiedzeniu Rady Bezpieczeństwa Narodowego przyznał, że „kwestia warunkowości może całkowicie rozbić ewentualną polską akcesję do SAFE”.

Michał Woś: Usuniętego sędziego Łubowskiego zastępuje nominat Rady Państwa PRL gorące
Michał Woś: Usuniętego sędziego Łubowskiego zastępuje nominat Rady Państwa PRL

„Usuniętego sędziego Łubowskiego zastępuje T.Grochowicz - nominat Rady Państwa PRL” - napisał poseł PiS Michał Woś na platformie X.

Eurodeputowani przegłosowali przekształcenie UE w autonomię strategiczną pilne
Eurodeputowani przegłosowali przekształcenie UE w autonomię strategiczną

W sprawozdaniu przyjętym w środę Parlament Europejski podkreślił, że partnerstwa UE w dziedzinie bezpieczeństwa i obrony są kluczowe dla skutecznego reagowania na pojawiające się zagrożenia i wzmacniania globalnej roli UE jako autonomii strategicznej.

PiS nie będzie rekomendował weta do ustawy o SAFE mimo mechanizmu warunkowości z ostatniej chwili
PiS nie będzie rekomendował weta do ustawy o SAFE mimo mechanizmu warunkowości

PiS nie będzie rekomendował weta do ustawy o SAFE mimo mechanizmu warunkowości – wynika ze stanowiska w sprawie ustawy o SAFE, jakie przedstawił Mariusz Błaszczak reprezentujący Klub PiS podczas Rady Bezpieczeństwa Narodowego. Frakcja przewidziała zaledwie kilka poprawek.

Bogucki: Podczas RBN nie rozwiano wszystkich wątpliwości ws. programu SAFE pilne
Bogucki: Podczas RBN nie rozwiano wszystkich wątpliwości ws. programu SAFE

Po środowym posiedzeniu Rady Bezpieczeństwa Narodowego, które dotyczyło m.in. programu SAFE, szef Kancelarii Prezydenta Zbigniew Bogucki ocenił, że w czasie dyskusji w tej sprawie nie rozwiano wszystkich wątpliwości ani nie wybrzmiały wszystkie odpowiedzi na pytania KPRP.

Karol Nawrocki: Jest dezinformacją, jakoby Polska musiała wpłacić 1 mld dolarów, aby przystąpić do Rady Pokoju tylko u nas
Karol Nawrocki: Jest dezinformacją, jakoby Polska musiała wpłacić 1 mld dolarów, aby przystąpić do Rady Pokoju

Prezydent Karol Nawrocki podczas posiedzenia Rady Bezpieczeństwa Narodowego stanowczo zaprzeczył, jakoby Polska musiała wpłacić 1 mld dolarów, by przystąpić do Rady Pokoju. Jak podkreślił, informacje o obowiązkowej wpłacie to „jaskrawa dezinformacja”, a w sprawach kluczowych dla bezpieczeństwa państwa nie może być miejsca na polityczną ciszę i brak jasnych decyzji.

Dr Jacek Saryusz-Wolski: „Pożyczka SAFE może zagrozić Polsce. To pułapka” tylko u nas
Dr Jacek Saryusz-Wolski: „Pożyczka SAFE może zagrozić Polsce. To pułapka”

„Sprawą naprawdę pierwszorzędną jest SAFE!!! Pożyczka SAFE może zagrozić Polsce, na wzór KPO, potencjalnym, politycznie motywowanym, dyskrecjonalnym i arbitralnym szantażem oraz blokowaniem środków” - mówi portalowi Tysol.pl doradca prezydenta ds. UE dr Jacek Saryusz-Wolski.

Trwa posiedzenie Rady Bezpieczeństwa Narodowego. „Chodzi o polską rację stanu” z ostatniej chwili
Trwa posiedzenie Rady Bezpieczeństwa Narodowego. „Chodzi o polską rację stanu”

W Pałacu Prezydenckim trwa zwołane przez prezydenta RP Karola Nawrockiego posiedzenie Rady Bezpieczeństwa Narodowego.

„Przyjęcie funduszy SAFE w formie zaproponowanej przez rząd doprowadzi MON do niewypłacalności!” z ostatniej chwili
„Przyjęcie funduszy SAFE w formie zaproponowanej przez rząd doprowadzi MON do niewypłacalności!”

„Przyjęcie funduszy SAFE w formie zaproponowanej przez rząd doprowadzi MON do niewypłacalności!” – napisał na platformie X Mariusz Błaszczak (PiS), były minister obrony narodowej.

REKLAMA

GIF zdecydował o wycofaniu popularnego leku

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) ogłosił decyzję o zakazie wprowadzenia do obrotu leku Osporil. To lek stosowany w leczeniu osteoporozy oraz powikłań kostnych związanych z chorobami nowotworowymi, który od lat pomaga pacjentom. Decyzja zapadła 9 stycznia 2025 roku, a jej powodem są problemy z jakością jednej z serii produktu.
Wykrzyknik
Wykrzyknik / pixabay.com

Dlaczego lek został wycofany?

Narodowy Instytut Leków przeprowadził badania, które wykazały obecność zanieczyszczeń w serii ZD033. W dwóch z dwudziestu przebadanych fiolek znaleziono cząstki widoczne gołym okiem. To naruszenie wymagań jakościowych, co skutkowało decyzją GIF o zakazie dalszego wprowadzania tego leku na rynek.

Wycofana seria leku to:

Numer serii: ZD033
Termin ważności: 03.2026
Postać leku: roztwór do infuzji (4 mg/100 ml)
Producent: Egis Pharmaceuticals PLC, Węgry

Czym jest Osporil?

Osporil zawiera kwas zoledronowy, który należy do grupy bisfosfonianów. Lek podawany jest dożylnie i działa poprzez spowalnianie procesów przebudowy kości. Stosowany jest u pacjentów z powikłaniami kostnymi, takimi jak złamania czy hiperkalcemia wywołana nowotworem. Pomaga także zapobiegać uszkodzeniom kości w zaawansowanych stadiach raka.

Co robić, jeśli masz ten lek?

Pacjenci powinni sprawdzić, czy posiadają Osporil z wycofanej serii. Jeśli tak, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby omówić dalsze postępowanie. 
 

 

















 



 

Polecane