GIF zdecydował o wycofaniu popularnego leku

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) ogłosił decyzję o zakazie wprowadzenia do obrotu leku Osporil. To lek stosowany w leczeniu osteoporozy oraz powikłań kostnych związanych z chorobami nowotworowymi, który od lat pomaga pacjentom. Decyzja zapadła 9 stycznia 2025 roku, a jej powodem są problemy z jakością jednej z serii produktu.
Wykrzyknik
Wykrzyknik / pixabay.com

Dlaczego lek został wycofany?

Narodowy Instytut Leków przeprowadził badania, które wykazały obecność zanieczyszczeń w serii ZD033. W dwóch z dwudziestu przebadanych fiolek znaleziono cząstki widoczne gołym okiem. To naruszenie wymagań jakościowych, co skutkowało decyzją GIF o zakazie dalszego wprowadzania tego leku na rynek.

Wycofana seria leku to:

Numer serii: ZD033
Termin ważności: 03.2026
Postać leku: roztwór do infuzji (4 mg/100 ml)
Producent: Egis Pharmaceuticals PLC, Węgry

Czym jest Osporil?

Osporil zawiera kwas zoledronowy, który należy do grupy bisfosfonianów. Lek podawany jest dożylnie i działa poprzez spowalnianie procesów przebudowy kości. Stosowany jest u pacjentów z powikłaniami kostnymi, takimi jak złamania czy hiperkalcemia wywołana nowotworem. Pomaga także zapobiegać uszkodzeniom kości w zaawansowanych stadiach raka.

Co robić, jeśli masz ten lek?

Pacjenci powinni sprawdzić, czy posiadają Osporil z wycofanej serii. Jeśli tak, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby omówić dalsze postępowanie. 
 

 

















 


 

POLECANE
Wiceszef Pentagonu: Iran gotowy, by uderzać nie tylko na Bliskim Wschodzie, ale potencjalnie w NATO z ostatniej chwili
Wiceszef Pentagonu: Iran gotowy, by uderzać nie tylko na Bliskim Wschodzie, ale potencjalnie w NATO

Widzimy wyraźnie, że Iran jest gotowy, by uderzać w różne kraje, nie tylko na Bliskim Wschodzie, ale też potencjalnie w NATO - powiedział w środę wiceszef Pentagonu Elbridge Colby. Wiceminister podczas spotkania w think tanku Council on Foreign Relations odpowiadał na pytania m.in. dotyczące amerykańsko-izraelskiej operacji przeciwko Iranowi.

Polski SAFE kontra niemiecki SAFE tylko u nas
Polski SAFE kontra niemiecki SAFE

Rząd się spieszy. Spieszy się tak, jakby jutra miało nie być. Jakby trzeba było już dziś podpisać zobowiązanie, które będą spłacać dzieci – te dzisiejsze dziesięcio- i dwunastolatki. Program SAFE przedstawiany jest jako oczywistość, europejska konieczność, jedyna droga. Tyle że to droga długu na dekady, z warunkami pisanymi w Brukseli i kontrolą co pół roku.

Wiceszef Pentagonu: Bylibyśmy przeciwni rozwijaniu zdolności atomowych przez Polskę czy Niemcy z ostatniej chwili
Wiceszef Pentagonu: Bylibyśmy przeciwni rozwijaniu zdolności atomowych przez Polskę czy Niemcy

Wiceszef Pentagonu Elbridge Colby powiedział w środę, że USA byłyby przeciwne rozwijaniu zdolności nuklearnych przez takie państwa jak Polska, Niemcy czy kraje skandynawskie.

Unijna strategia dotycząca portów. Marynarze mają dosyć z ostatniej chwili
Unijna strategia dotycząca portów. Marynarze mają dosyć

Komisja Europejska uruchamia unijne strategie dotyczące gospodarki morskiej i portów przemysłowych w celu zwiększenia konkurencyjności w całym sektorze morskim.

„Islamska Republika Iranu trzyma się mocno” z ostatniej chwili
„Islamska Republika Iranu trzyma się mocno”

Islamska Republika Iranu trzyma się mocno – oceniła w studiu PAP iranistka Urszula Pytkowska-Jakimczyk. Wyjaśniła, że Iran spodziewał się amerykańsko-izraelskiego ataku, a sam przywódca Iranu ajatollah Ali Chamenei już wcześniej zapowiedział, że chce oddać życie za swój naród i stać się męczennikiem.

Multikulti po brytyjsku. Co 60 minut gwałcona jest kobieta z ostatniej chwili
Multikulti po brytyjsku. Co 60 minut gwałcona jest kobieta

Jak poinformował portal European Conservative, według publicznie dostępnych danych o przestępczości Metropolitan Police Service, w styczniu w Londynie odnotowano łącznie 746 gwałtów.

„Polski SAFE 0 procent”. Nawrocki po spotkaniu z prezesem NBP zaprasza Tuska na rozmowy z ostatniej chwili
„Polski SAFE 0 procent”. Nawrocki po spotkaniu z prezesem NBP zaprasza Tuska na rozmowy

– Znalezienie korzystnej, suwerennej, bezpiecznej, dobrej i efektywnej alternatywy dla programu SAFE było tematem spotkania z prezesem NBP Adamem Glapińskim – powiedział prezydent Karol Nawrocki po spotkaniu z prezesem NBP. Prezydent przekazał również, iż dziś wystosuje pismo do premiera Donalda Tuska i wicepremiera Władysława Kosiniaka-Kamysza, zapraszając na spotkanie wokół polskiego SAFE 0 proc.

Atak na Iran. Tusk ugiął się pod presją, wyśle samoloty po Polaków z ostatniej chwili
Atak na Iran. Tusk ugiął się pod presją, wyśle samoloty po Polaków

„Podjąłem decyzję o wykorzystaniu samolotów będących w dyspozycji Sił Zbrojnych do wsparcia ewakuacji Polaków z Bliskiego Wschodu. Odpowiedni wniosek w tej sprawie trafił już do prezydenta” – poinformował w środę po południu premier Donald Tusk.

Pentagon: Wkrótce będziemy mieli całkowitą kontrolę nieba nad Iranem, jest już po nich z ostatniej chwili
Pentagon: Wkrótce będziemy mieli całkowitą kontrolę nieba nad Iranem, jest już po nich

– Wkrótce będziemy mieć całkowitą kontrolę nieba nad Iranem – zapowiedział w środę szef Pentagonu Pete Hegseth. Ogłosił, że USA wygrywają wojnę, a Iran wie, że jest już po nim. Hegseth poinformował też o pierwszym od 1945 r. zatopieniu okrętu przeciwnika przez amerykański okręt podwodny.

Wojna na Bliskim Wschodzie. Jest nowy komunikat Wizz Air z ostatniej chwili
Wojna na Bliskim Wschodzie. Jest nowy komunikat Wizz Air

Węgierski Wizz Air do 15 marca włącznie przedłuża zawieszenie wszystkich lotów do i z Izraela, Dubaju, Abu Zabi oraz Ammanu – poinformował w środę przewoźnik. Loty z Wielkiej Brytanii do Dżuddy i Medyny zostaną wznowione zgodnie z planem – 8 marca – dodano.

REKLAMA

GIF zdecydował o wycofaniu popularnego leku

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) ogłosił decyzję o zakazie wprowadzenia do obrotu leku Osporil. To lek stosowany w leczeniu osteoporozy oraz powikłań kostnych związanych z chorobami nowotworowymi, który od lat pomaga pacjentom. Decyzja zapadła 9 stycznia 2025 roku, a jej powodem są problemy z jakością jednej z serii produktu.
Wykrzyknik
Wykrzyknik / pixabay.com

Dlaczego lek został wycofany?

Narodowy Instytut Leków przeprowadził badania, które wykazały obecność zanieczyszczeń w serii ZD033. W dwóch z dwudziestu przebadanych fiolek znaleziono cząstki widoczne gołym okiem. To naruszenie wymagań jakościowych, co skutkowało decyzją GIF o zakazie dalszego wprowadzania tego leku na rynek.

Wycofana seria leku to:

Numer serii: ZD033
Termin ważności: 03.2026
Postać leku: roztwór do infuzji (4 mg/100 ml)
Producent: Egis Pharmaceuticals PLC, Węgry

Czym jest Osporil?

Osporil zawiera kwas zoledronowy, który należy do grupy bisfosfonianów. Lek podawany jest dożylnie i działa poprzez spowalnianie procesów przebudowy kości. Stosowany jest u pacjentów z powikłaniami kostnymi, takimi jak złamania czy hiperkalcemia wywołana nowotworem. Pomaga także zapobiegać uszkodzeniom kości w zaawansowanych stadiach raka.

Co robić, jeśli masz ten lek?

Pacjenci powinni sprawdzić, czy posiadają Osporil z wycofanej serii. Jeśli tak, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby omówić dalsze postępowanie. 
 

 

















 



 

Polecane